最新16款1类新药获批临床!阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
12月6日,据CDE官网,16款(治疗用生物制品10款,化药6款)1类新药获批临床,来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理,本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。
摩熵医药(原药融云)
国内首家过评!远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日,坎地氢噻片(德源药业)、盐酸多巴胺注射液(远大医药)、氨酚曲马多片(九州制药)视同通过一致性评价,迎来国内首家过评!早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文,本次均以补充申请过评,皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
摩熵医药(原药融云)
治疗实体瘤!罗氏与Replimune合作开发溶瘤病毒联合疗法
12月7日,专注于溶瘤病毒疗法的临床阶段生物技术公司Replimune Group与罗氏就开发其溶瘤病毒疗法RP2和RP3治疗大肠癌和肝细胞癌,签署临床合作协议与供应协议。将RP3与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用,有可能提高患者一线治疗的缓解率和临床受益,并为患者的二线治疗提供急需的治疗选择。
细胞基因治疗前沿
RXDX股价暴涨165%,创收盘新高!主要受候选产品两项研究积极结果影响
12月7日,生物技术公司 Prometheus Biosciences(RXDX)逆市大涨,收涨165.67%,报95.80美元,创2021年3月份美国IPO以来收盘新高,美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。
生物药大时代
Editas体外基因编辑药物,临床数据呈现积极安全性和有效性!
12月6日,处于临床阶段的基因编辑公司Editas Medicine宣布在1/2期RUBY试验中接受EDIT-301治疗的前两名镰状细胞病(SCD)患者呈现积极安全性和有效性数据。临床数据包括前两位患者的安全性数据和第一位接受治疗的患者的疗效数据。
细胞基因治疗前沿