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业界首次！现货型CAR-疗法关键性2期试验开启

Allogene近日宣布，在研的现货型CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2开启，该试验用于复发/难治性（r / r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。

细胞基因治疗前沿

CAR-T疗法

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3年前
全球首个葡萄糖激酶激活剂！华领医药多格列艾汀片国内获批上市

10月8日，国家药监局发布公告称，华领医药葡萄糖激酶激活剂——多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。据悉，多格列艾汀片是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，也是在上海诞生的“全球首创”糖尿病新药。

摩熵医药（原药融云）

华领医药多格列艾汀片

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3年前
药物研发受挫！这家生物技术公司换掉CEO，暂停所有临床试验

在PharmaCyte Biotech掌舵近10 年后，该公司的CEO——Kenneth Wagoner近日被迫离开了这家生物技术公司，离职原因或与近2年的研发受挫有关。

药事纵横

药物研发研发受挫

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3年前
6款1类新药获批临床！罗氏、天境生物、晟斯生物等获默示许可

据CDE官网，10月8日有6款1类新药获批临床（默示许可），涉及天境生物、罗氏、成都可恩生物、江苏晟斯生物、上海长森药业和北京锦篮基因科技有限公司。

摩熵医药（原药融云）

新药临床

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3年前
美国FDA的OTAT拟增100个职位，并为CMC提供建议

一边是工作量的日益增长，一边是工作人员的不断离职或裁员。哪怕是美国FDA的OTAT办公室主任也叫苦不迭。该组织曾经只是一个很小的机构，位于FDA的生物制剂评估和研究中心内，现在已经负担了3000多个活跃的IND。

生物药大时代

FDA

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3年前
两家公司就一款基因疗法药物达成合作！用于治疗听力损失

近日，一家成长中的基因治疗公司正在与最大的基因治疗制造商之一合作，将其药物用于临床试验。

细胞基因治疗前沿

基因疗法

2023

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3年前
化学药、中药CMC产业合作大会暨第二届制药湘军技术论坛邀您参会！

中医药事业发展站在了新起点、进入了新阶段，中医药行业确实面临非常好的发展契机，本次经典名方与中药创新制剂高峰论坛共同推动中医药事业的产业化和现代化！

药通社

药融圈会议化学药中药

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3年前
药融圈三场线下会议强势来袭！共创医药新征程

药融圈三场线下会议强势来袭！分别是小分子及抗体药物生物分享关键技术会议\2022第二届创新药临床试验设计关键技术会议\药物工艺开发与临床前关键评价技术会议。

药事纵横

药融圈会议

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3年前
CDMO领跑者：烟台迈百瑞递交上市申请，募资16亿

2022年9月28日，迈百瑞在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月，注册资本4.04亿元，注册地为山东省烟台开发区，实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人，合计控制公司32.95%的股权。

药融圈

CDMO 迈百瑞

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3年前
海正药业：普特利单抗第二项适应症获批！用于治疗黑色素瘤

NMPA发布2022年09月29日药品批准证明文件待领取信息，乐普生物科技股份有限公司的普特利单抗注射液第二项适应症获批上市，用于治疗黑色素瘤。

药通社

海正药业普特利单抗

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