药物研发受挫!这家生物技术公司换掉CEO,暂停所有临床试验
“把寒气传递给每个人”,也包括CEO。
在PharmaCyte Biotech掌舵近10 年后,该公司的CEO——Kenneth Wagoner近日被迫离开了这家生物技术公司,离职原因或与近2年的研发受挫有关。
据药融云数据显示,PharmaCyte Biotech是一家临床阶段生物技术公司,基于公司专有的纤维素基活细胞包封技术(cell -in-a- box®)开发癌症和糖尿病的细胞疗法,这项技术被用作开发多种癌症和糖尿病治疗方法的平台。该公司于本周五宣布,原首席执行官Kenneth Wagoner离职,董事会成员 Joshua Silverman 担任临时CEO,这位临时首席执行官的背景包括在多家投资公司任职、并购咨询以及在 1990 年代担任比尔·克林顿总统的助理新闻秘书约 5.5 年。
PharmaCyte Biotech公司基本信息
截图来源:药融云投融资数据库
经过大幅改组的公司董事会成立了一个“业务审查委员会”,以研究“实现最佳股东价值”的方法。
Kenneth Waggoner
除了换掉CEO,PharmaCyte已停止公司所有的临床前和临床工作的支出,直到审查委员会和董事会完成对公司运营的调查。
PharmaCyte研发管线(部分)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
具体原因如下:
PharmaCyte在其26年的历史中经历了多次更名和战略调整,其所谓的cell-in-a-box技术也因两年的临床控制而步履蹒跚。这项技术旨在将经过基因工程改造的人类细胞放入胶囊中,以治疗癌症。这是通过将细胞植入肿瘤附近,然后静脉注射正常剂量的三分之一的化疗药物异环磷酰胺来实现的。假设药物将通过与植入的细胞接触而在癌症的源头被激活,按照PharmaCyte的说法,这些细胞将“充当人工肝脏”。
但PharmaCyte公司两年来都没能做到这一点,该公司也没有将其糖尿病研究进展到临床。
2020年10月2日,FDA 对该PharmaCyte的 IIb 期临床试验进行了暂停,该试验旨在评估局部晚期不可手术胰腺癌患者。PharmaCyte 在今年夏天启动了猪研究的两个阶段中的第一个阶段——涉及两只 90 磅重的约克夏猪(Yorkshire pigs )——以符合“最后几个要求”来缓解FDA的担忧。
PharmaCyte成立于 1996 年,2021年在美国纳斯达克上市,融资9000 万美元。目前市值0.53亿美元,距离最高点已经蒸发75%,目前在手现金和等价物8200万美元,没有任何产品收入。
PharmaCyte 的 1 型糖尿病和依赖胰岛素的2型糖尿病的候选疗法包括封装一种人类细胞系,该细胞系经过基因工程改造,可根据人体内的血糖水平产生和释放胰岛素。细胞系的封装将使用 Cell-in-a-Box® 技术完成。一旦封装的细胞被植入糖尿病患者体内,公司预计它们将作为“生物人工胰腺”发挥作用,以产生胰岛素。
PharmaCyte 对恶性腹水的治疗包括使用 PharmaCyte 用于胰腺癌的相同封装细胞,但将封装细胞置于患者的腹膜腔中并静脉内使用异环磷酰胺。
在业务审查委员会和董事会完成审查并且董事会确定要实施的行动和计划之前,董事会已经削减了上述计划的支出。
资料来源:
[1] https://endpts.com/
[2] https://pharmacyte.com/
[3] 药融云数据库
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