最新药品一致性评价通过情况!
国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价,包括2个首家品种。
摩熵医药(原药融云)
广州一品红制药:注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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绿叶制药领跑抑郁症黄金赛道,国内抗抑郁药市场2022年预计将达到184亿元!
近年来,国内抗抑郁药市场每年都在增长(药融云可查询详细数据),国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁,然而我国药企存在缺乏创新药的问题,未来市场机会将大幅减少,管线产品市场前景不容乐观。我国药企研发的只有4款抗抑郁症新药上市,而全球范围内已经有95款上市。绿叶制药多款抗抑郁新药已上市和提交NDA申请,未来可期。
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必看!《中国上市药品专利信息登记平台》正式发布,测试时间至5月31日结束。
药融云数据库查询显示:2021年5月18日,CDE发布,关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》,测试时间至5月31日;
2017年10月09日,总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。
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