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Nature预测FDA2025年Q4三款新药将获批,精准治疗成焦点!
2025年9月21日Nature主编发文预测Q4最可能获FDA批准的3款药,分别是Ascendis Pharma的Navepegritide(软骨发育不全)、Corept Therapeutics的Relacorilant(库欣综合征)、Kura Oncology/Kyowa Kirin的Ziftomenib(NPM1突变AML),均处优先评审,PDUFA日期为11-12月,能否获批待考量。
小药说药
FDA审批
Nature
精准治疗
软骨发育不全
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6个月前
先为达生物新药埃诺格鲁肽临床数据展现强劲减重疗效,全球减重药市场竞争格局或巨变!
上海新华医院寻找“沪上第一胖”引出肥胖问题。全球肥胖形势严峻,中国减重市场潜力大。先为达生物推出埃诺格鲁肽,完成多项临床试验,疗效显著且安全性高。公司还拓展口服制剂与联合用药,积极布局国际化战略,已与多国公司达成合作。预计2026年核心产品获批,公司冲刺港股,未来表现值得关注。
深蓝观
先为达生物
埃诺格鲁肽
减重新药
司美格鲁肽片
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6个月前
辉瑞73亿美元收购肥胖症药物公司Metsera,巨资入股全球770亿美元减肥药市场!
辉瑞以519亿元人民币(73亿美元)收购Metsera,获多款GLP-1减肥药及创新技术,进军高增长减肥药市场。2025年医药并购活跃,肿瘤、代谢疾病成焦点,早期资产受重视,中国药企在全球交易中占比提升至21%。
蒲公英Ouryao
辉瑞
企业收购
Metsera
GLP-1减肥药
减肥药市场
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6个月前
鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评,过敏市场迎新局
9月19日NMPA公示,鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市,为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现,多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力,获批过评品种超百款,彰显其创新实力。
摩熵医药
鲁南制药
比拉斯汀口崩片
药品审评审批
国内首仿
首家过评
过敏
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6个月前
第十一批国采标书发布!49.6亿报量,远大、阿斯利康等本土外企厂牌竞争格局大揭秘
第十一批国采正式标书发布,总报量约49.6亿,八成按厂牌报量,其中71%流向本土药企。阿斯利康达格列净报量最高,远大集团二甲双胍恩格列净片表现出色。报量前五品种占总量半数以上,市场竞争激烈。
摩熵医药
第十一批国采
远大集团
阿斯利康
集采报量
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6个月前
辉瑞或以73亿美元收购Metsera:剑指减肥药市场,获潜力针剂与在研新药
9月22日外媒报道,辉瑞或以73亿美元收购Metsera,此前其自研减肥药开发受挫。Metsera有潜力产品,收购后辉瑞可补上减肥药缺口,且有望在“减肥药大混战”中,快速获得成熟药物管线。
生物药大时代
辉瑞
Metsera
减肥药市场
在研新药
企业收购
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6个月前
2025全球ADC市场激战正酣!CDMO三巨头药明合联、皓元医药、东曜药业业绩订单大揭秘
全球ADC药物研发进展快,2025上半年12款新药获批,CDMO企业支撑研发。药明合联、皓元医药、东曜药业交中期答卷,业绩有别,订单储备不同,头部企业竞争延伸至规模化与全球化,产能布局或致行业洗牌。
生物药大时代
ADC
CDMO
药明合联
皓元医药
东曜药业
企业业绩
企业订单
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6个月前
天士力普佑克获批新适应症!急性缺血性脑卒中治疗迎新突破
近日,国家药监局批准天士力的生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症,为该药国内第二适应症。普佑克是新一代特异性溶栓药,疗效佳且出血风险低,目前累计研发投入超3亿。
药圈头条
天士力生物
普佑克
注射用重组人尿激酶原
急性缺血性脑卒中
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6个月前
2025海外CXO年中成绩单:IQVIA业绩稳健,临床CRO成增长引擎,订单员工双扩容
2025年上半年海外CXO企业发布业绩报告,龙头IQVIA营收与订单双增、员工扩容,核心部门收入占比有变化,下半年增长确定性强。海外头部 CXO 订单多增,员工有增有减。临床 CRO 板块成增长核心动力,行业信心向好。
药事纵横
IQVIA
CXO
企业业绩
临床CRO
企业员工
企业订单
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6个月前
ADC研发人才薪酬/BD大比拼:百利天恒、荣昌、百奥泰、迈威
ADC药物领域热度攀升,中国药企积极布局,人才是竞争关键。本文以百利天恒等四家企业为例,从研发投入、人员薪酬、BD合作等维度分析其人才战略,指出中国ADC领域形成多元格局,企业应选适合路径推进研发。
药事纵横
ADC
研发人员
薪酬分析
BD
百利天恒
荣昌生物
百奥泰
迈威生物
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