肿瘤靶向治疗新靶点:CLDN18.2分子、联合治疗成药企研发新方向!
胃癌死亡率居高不下,晚期患者生存期短,HER-2靶向治疗和免疫治疗仅惠及特定人群,因此寻找新靶点成为关键。CLDN18.2作为理想靶点,在胃癌等多种癌症中展现潜力。20多家药企已布局CLDN18.2靶向药物研发,包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和ADC等。其中,Zolbetuximab等药物已取得显著疗效,并获FDA优先审评。CLDN18.2或成胃癌第二重要靶点,联合治疗前景广阔,未来将带来更多惊喜。
小药说药
2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床;大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床;默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市;Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……
摩熵医药
2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号79项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类8),一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价(按受理号计14项),本周132个品种视同通过一致性评价(按受理号计204项)。
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