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科济药业2024中期业绩公布：净亏损收窄，CAR-T细胞疗法研发持续领跑
科济药业是中美生物制药公司，专注CAR-T细胞疗法，治疗血液及实体瘤。2024上半年收入600万，净亏损3.52亿，减少因薪酬减少及研发开支降低。公司自主研发9款候选产品，包括全球首创Claudin18.2 CAR-T，核心产品赛恺泽已上市。公司拥有300多项专利，研发平台覆盖全周期，致力于解决CAR-T疗法挑战，提升实体瘤疗效并降低成本。 -
新芽基因GEN6050X完成DMD首例人体给药，基因编辑疗法步入临床
新芽基因宣布其DMD碱基编辑药物GEN6050X完成首例人体给药，通过编辑突变基因恢复抗肌萎缩蛋白表达，有望为DMD提供治愈方案。GEN6050X已进入中美IND申请流程，标志着DMD治疗进入基因编辑时代。该药物基于新芽独特的TAM技术，在中国医学科学院北京协和医院进行临床试验。 -
立项必看：立项为什么越来越难?
“立项难”因资源减少、竞争激烈回报低、战略缺失及研发成本提升所致。资源减少包括现存及潜在可仿药，市场转化率下降；竞争使投资回报期缩短，企业需更多投资却不愿降预期；企业缺乏战略或未与立项结合，盲目追求市场机会；研发与集采导致成本上升，企业投资能力减弱，立项愈发谨慎。 -
中国药品市场三大终端销售全景：医院、基层与药店的变局与机遇
药品营销市场环境复杂，影响企业市场定位、策略与渠道。中国药品市场由医院、基层医疗、药店三大终端构成，2018-2023年间，医院终端主导但药店增长显著。疫情、集采等政策影响销售，2022年药店唯一增长，可能与处方外流有关。市场占比变化反映集采影响及分级诊疗政策需求。各终端治疗领域各异，医院重化药，药店中成药占比高。医药企业需紧跟市场与政策动态，灵活调整策略。 -
第十批集采超170品种达标门槛！65个注射剂备战，倍特药业领跑，齐鲁紧随其后……
2024年第三季度，第十批国家药品集采尚未官宣，超170品种待采，注射剂竞争激烈，特别是间苯三酚等热门品种。65个注射剂备战，倍特药业领跑。随着集采药品进基层推进，市场竞争加剧，头部企业积极备战，政策推动集采覆盖更广。 -
最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 -
【数据库更新】1个全新的数据库上线，6大数据库功能优化升级……
药融云数据库新功能上线，优化全球上市药品专利等6大数据库筛选、分析及导出功能，新增中药材GAP基地数据库，并更新全国医院销售等2大数据库至2024Q1数据，提升用户体验与数据价值，支持精准决策。现已支持网页端及微信小程序访问。 -
Terns制药TERN-601惊艳亮相：GLP-1R激动剂Ⅰ期试验减重高达5%
9月9日，Terns Pharmaceuticals宣布其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果显示，最高剂量组平均体重减轻4.9%，67%参与者减重超5%。TERN-601表现优于同类竞品，股价上涨16.77%。公司计划于2025年推进TERN-601至II期临床。TERN-601是Terns自主研发的针对肥胖的候选药物。 -
AAV基因疗法ATSN-101：治疗LCA1视力提升万倍，临床试验数据震撼发布
Atsena Therapeutics的ATSN-101基因疗法在《柳叶刀》发表1/2期临床试验数据，显示治疗LCA1患者安全有效，视力最高提升万倍，无严重不良反应，为获批奠定基础，有望成为首个治疗该遗传性视网膜疾病的基因疗法。 -
瑞顺生物：全球首款未经基因编辑通用型CAR-DNT细胞疗法获批IND
广东瑞顺生物申报的RJMty19注射液获NMPA默示许可，用于治系统性硬化病。该注射液为CD19-CAR-DNT细胞治疗产品，具备标准化制备、低成本等优势，有望改变CAR-T细胞治疗市场格局。瑞顺生物专注DNT细胞疗法，已开发多款相关产品。
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