2024年第37周09.09-09.15全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括:Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定,天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种,BridgeBio的BBP-812获RMAT认定……
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2024年第37周09.09-09.15全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件58起,其中创新药类融资共22起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为31%,为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,较上周数量增加了2起,其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起;其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发,CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿,旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价,提升药品质量。
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2024年第37周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号138项,本周新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请12项;共11个品种通过一致性评价,82个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态,是齐鲁制药的QLG1091。
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类风湿性关节炎用药市场分析:多元化发展,挑战与机遇并存
类风湿关节炎作为慢性自身免疫病,影响广泛,患者众多,尤其女性及老龄群体。其用药市场规模因疫情波动后回升,药物多样,包括NSAIDs、DMARDs等。生物药物与靶向治疗为治疗新方向,市场火热且研发活跃。需政府、社会及药企共同努力,提升治疗效果与患者生活质量。
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ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代