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强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗，三适应症在手展现强大潜力
9月11日，强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，该药为首个双作用机制IL-23抑制剂，疗效显著，已获FDA三项适应症批准。 -
华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定，市场竞争力再升级！
9月10日，浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定，该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费，获批将助其拓展美国市场，增强产品竞争力和品牌影响力。 -
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国内4家细胞疗法上市公司市值/管线：科济药业、传奇生物、药明巨诺…
细胞疗法时代来临，2024上半年国内超40家相关企业获融资，上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市，传奇生物市值最高，科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展，预计产业将迎来更多突破，为患者带来希望，也吸引投资者关注。 -
国产降脂药新突破：齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批，市场销售额飙升5倍
9月9日，齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产，成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药，2023年全国销售额超300万元，同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯，适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线，提高了药物可及性。 -
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从合作到独立研发：信达生物ADC战略升级，赛诺菲3亿欧元投资助力
此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资，或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发，但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。 -
中秋佳节拒绝“甜蜜陷阱”，全球三款创新药物带来糖尿病治疗新希望
中秋节月饼虽美却高糖高脂，糖尿病患者需警惕。2024年8月糖尿病诊疗取得新进展，新药涌现：博安生物度拉糖肽在美获批临床，惠升生物德谷胰岛素获批上市，赛诺菲替利珠单抗延缓1型糖尿病发病。科学治疗与管理助控病情。 -
成都苑东生物制药实现原料制剂一体化，盐酸尼卡地平注射液ANDA获FDA认可
9月10日，成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿，同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药，是成都苑东第二个制剂出海产品，实现原料制剂一体化，成本优势显著。国内仅8家药企获批，苑东独家过评。
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