近日，据药融云数据库显示，齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第4家过评该品种的药企。这是一款口服降脂药，在2023年全国院内市场的销售额超300万元。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要活性成分是鱼油中提取的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，可减少甘油三酯在肝脏中的合成，适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。已在全球多个国家和地区上市多年，积累了超过十年以上的临床应用经验。据药融云数据库显示，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊在2023年全国院内市场的销售额超300万元，同比增长达539.41%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据库显示，原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入国内市场。目前该品种在国内市场有齐鲁制药、四川国为制药、成都盛迪医药、人福普克药业(武汉)4家药企过评，其中四川国为制药是首家过评该品种的药企，此次，齐鲁制药是第4家。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面，目前有北京双鹭药业、扬子江药业、江苏万高药业、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、温州海鹤药业5家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有35个品种过评，其中心血管系统药物有卡维地洛片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、马昔腾坦片3个品种。齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批上市，进一步丰富了齐鲁制药心血管产品管线，为广大高甘油三酯血症患者提供了更多治疗选择，进一步提高了药物可及性。
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2026-07-15
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