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2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。 -
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诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。 -
SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
SINOVAC科兴现已完成对兴盟生物的投资，双方将合作推动生物医药创新。兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤等领域的单克隆抗体药物开发，其研制的首个抗狂犬病鸡尾酒抗体组合制剂已在中国上市，并将向美国FDA申请。同时，SINOVAC科兴也在加强基础科研和产业化投入，多款疫苗获批开展临床，并建设了多个创新产研基地。 -
Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
Amylyx Pharmaceuticals以3510万美元收购Eiger的GLP-1候选药物avexitide，股价涨5%。avexitide用于治疗婴儿后低血糖等疾病，但Eiger已破产。Amylyx还在开发治疗Wolfram综合征和其他神经系统疾病的候选药物，同时计划继续开发已退市的ALS治疗药物Relyvrio。 -
最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
和铂医药重新递交核心药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力的上市申请，该药物为全人源单克隆抗体，可治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。公司已完成III期临床试验扩展研究，收集更多长期安全性数据。此药获“突破性治疗认证”，有望丰富治疗手段，使患者受益。 -
![[注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202406/27/cef95212c1c0d9a453963bf6df86be53.png)
[注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
国家医疗保障局计划规范注射剂挂网价格，实行按最小制剂单位挂网，以解决同类型注射剂因包装不同导致的价格差异问题。此举旨在促进价格公平透明，并计划将经验推广至其他剂型。同时，加强数据校验和监管，确保挂网价格信息准确规范。预计此举将减少价格差异，提高采购效率，并有助于推动药品市场的健康发展。 -
2024年印度药企排名TOP10
印度作为全球仿制药的领军者，其制药业正经历增长与创新。Sun Pharma、Aurobindo Pharma和Dr. Reddy's Laboratories等十大制药巨头通过研发投资，拓展新型疗法和生物仿制药领域，成为全球制药业的重要参与者。这些公司在研发、销售和国际市场扩展上表现出色，满足了国内外对高质量、低成本药品的需求。
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