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超56亿“销冠”抗感染注射剂，国药集团迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，国药集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

抗感染类药物国药集团

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2年前
最新！国内18款CGT疗法IND获批

据不完全统计，2024年1-2月已有18款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。

摩熵医药（原药融云）

CGT疗法 IND申请 siRNA疗法

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2年前
Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药

最初的日本制药公司（Dainippon Seiyaku）于 1885 年开始运营，设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱，这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而，1893 年，Nagai (关键人物)离开了公司，公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。

时光非良药

住友制药

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2年前
扬子江发威！拿下7亿+热销品种，再战50亿抗抑郁药市场

扬子江捷报频传。近日，据NMPA官网公示，扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

扬子江抑郁症

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2年前
新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性

安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。

药事纵横

新药研发物理稳定性

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2年前
新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之固态稳定性

影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性，在新药研发的早期阶段，准确及高效对其进行评估也是至关重要。

药事纵横

新药研发失败固态稳定性

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2年前
瞩目！国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼

年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报，报告显示，泽布替尼全年全球销售额达13亿美元，标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。

药事纵横

创新药泽布替尼

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2年前
诺和诺德：GLP-1药物3期试验达主要终点，降低24%风险

3月5日，诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版（1.0mg）III期FLOW试验达到主要终点，可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关风险降低24%。

生物药大时代

诺和诺德 GLP-1 司美格鲁肽

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2年前
一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功

3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。

细胞基因治疗前沿

罗氏高血压

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2年前
基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略

为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免，提出了生物药剂学分类系统，即BCS分类系统，重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。

药事纵横

BCS 创新药研发

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2年前