扬子江捷报频传。近日，据NMPA官网公示，扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。同时递交的3类仿制化药琥珀酸地文拉法辛缓释片上市申请，今日已获CDE受理。据药融云数据统计，2023年全国院内，抗抑郁药市场销售额超50亿元。

截图来源：CDE官网

今年2款仿制药成功上市，7亿+热销品种最新拿下！

替吉奥是一种复方抗恶性肿瘤药物，由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三种成分组成，属于新型氟尿嘧啶类衍生物。它主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性胃癌，为癌症患者提供了新的治疗选择。据药融云数据显示，替吉奥胶囊在2022年全国院内市场，销售额超7亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，市场上已有的替吉奥制剂包括替吉奥胶囊和替吉奥片。此前，替吉奥胶囊已有齐鲁制药、江苏恒瑞医药和山东新时代药业获批并视同过评，扬子江药业集团是该品种国产第4家获批并过评的企业。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

今年1月9日，扬子江药业旗下江苏海岸药业的泊沙康唑肠溶片获批上市，成为了集团今年首款上市的新品，此次获批的替吉奥胶囊则为集团第2款仿制药，进一步丰富了其产品线，为患者提供了更多治疗选择。

入局国产第2家，再战50亿抗抑郁药市场！

琥珀酸地文拉法辛作为第三代抗抑郁药的杰出代表，专门针对成人抑郁症（MDD）进行有效治疗。相较于传统抗抑郁药物，它拥有独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势，这一特性使得它在全球范围内被广泛使用。据药融云数据统计，2023年全国抗抑郁药市场销售额超50亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，琥珀酸地文拉法辛在国内也仅有石药集团一家企业获批，并斩获首仿。除扬子江药业集团，还有宜昌人福药业、合肥华方医药2家企业提交了琥珀酸地文拉法辛的仿制申请，均在审评审批中，若此次扬子江药业集团顺利获批，有望获得国产第2家。

除此次提交的品种，今年以来扬子江药业集团还提交了西甲硅油乳剂、醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、复方聚乙二醇电解质散(III)等9款药的仿制申请，均在审评审批中。

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