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正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！
近日，据 CDE 官网显示，正大天晴TQB2450新适应症申报上市（受理号：CXSS2400021）。此前，该药物已被纳入优先审评名单... -
那些固体分散体研究里容易走上的弯路
固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛，从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见，该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。 -
Cytokinetics2023年财报：全年收入大跌92%
2024年2月27日，Cytokinetics公司（纳斯达克股票代码：CYTK）公布了第四季度及2023年全年财报：2023年公司总营收为753万美元，同比下降92%... -
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同样是小核酸药物，为什么已上市的siRNA采用递送载体，而ASO却没有？
近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点... -
海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场
近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。 -
从巨头剥离20载，Supernus掀起CNS狂潮：提交新药申请，用于治疗PD
SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品，用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期)，这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。 -
常用外国药典和FDA数据库查询攻略
各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息，包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。
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