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厉害了！4款新药国内获批上市！用于治疗肺癌、视网膜疾病、感染
据药融云数据统计，2023年12月共有210个化药1类新药受理号获CDE承办，其中国产131... -
20亿+止血药首仿决出！正大天晴，齐鲁，科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。 -
减重明显！国产首家GLP-1/GCGR新药递交上市申请
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。 -
FDA批准CRISPRCas9基因编辑疗法治疗β地中海贫血
1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。 -
超8亿元！LNP龙头与Tome合作开发肝病创新疗法
2024年1月16日，领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议，开发一种体内基因编辑疗法，用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。 -
如火如荼的小核酸药物，有哪些毒性/不良反应值得关注？
近年来，小核酸药物成为生物制药企业的研发热点，小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子，包括反义寡核苷酸（ASO）、siRNA、aptamer等。 -
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普利制药13亿重磅品种上市申请获受理，国内竟无企业获批？
近日，据CDE官网显示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。 -
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2023年FDA拒绝批准的31款药物
据不完全统计，过去的2023年里有31款新药被FDA拒批，涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等，被拒理由....
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