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重磅！国家药监局再次征求《药品标准管理办法（征）》意见

去年12月24日，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。现今年5月5日，国家药监局发布通知，国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。

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国家药监局药品标准管理办法

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2年前
超20亿美元！卫材引进百力司康HER2 ADC药物！

2023年5月8日——百力司康生物医药宣布，与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的HER2 ADC药物。根据协议，百力司康将获得首付款和里程碑付款，百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。

细胞基因治疗前沿

卫材百力司康 ADC药物

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2年前
中国中医药数据库发展史

中国中医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布中医药信息的数据库，旨在为中医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。

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中医药数据库

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2年前
小核酸龙头Sarepta：Q1营收大涨20%，一款基因疗法将获批！

近日，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2023年Q1业绩，总收入为2.535亿美元，同比上升20.2%。此外，去年9月29日，Sarepta向FDA提交其AAV基因疗法SRP-9001用于治疗DMD患者的上市申请，以寻求加速批准，PDUFA日期是今年5月29日。

细胞基因治疗前沿

小核酸 Sarepta 财报基因疗法

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2年前
3.81亿美元！Seagen3款ADC药物大卖，Q1营收增长22%！

近日，Seagen公布了2023年Q1财报，整体业绩表现强劲。总营收5.2亿美元，同比增长22%。其中产品营收4.69亿美元，研发费用3.56亿美元。在第一季度，Seagen3款ADC药物大卖，总营收3.81亿美元。

生物药大时代

ADC药物 Seagen 财报

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2年前
中国医药数据库发展史

中国医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布医药信息的数据库，旨在为医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。该数据库始建于20世纪90年代初，经过多年的发展，已经成为了中国医药行业最具影响力的数据库之一。

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医药数据库

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2年前
《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。

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仿制药周报一致性评价

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2年前
4月医药投融资动态：10家药企完成亿元融资，最高达6.76亿！

据药融云数据库，4月至少有67家新药研发公司迎来新一轮医药投融资，其中10家本土创新药企融资金额以亿计量，最高达到了6.76亿。本文将对这几次医药投融资事件进行简单介绍。

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创新药药企医药投融资

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2年前
2022年麻醉镇痛药TOP10出炉！地佐辛、扬子江药业常年霸榜第一！

麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年全年的药品销售数据，2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定。

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麻醉镇痛地佐辛扬子江药业

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2年前
以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会

在创新转型升级的大背景下，越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者，以汇聚医药行业人脉圈为使命，以链接医药全产业链为宗旨，强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，以“以药为融”为主题，搭建最具时代特点的全产业融合平台，凝聚制药人的荣誉感和使命感，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展。

药融圈

CMC-China 博览会

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