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国内首款！达博生物基因治疗药物进入临床Ⅲ期

4月7日，据药融云数据库显示，达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）获NMPA临床批准，用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A是国内第一款进入临床III期试验的基因治疗药物。达博生物目前除获得受理的NK细胞/基因治疗药物之外，自主研发项目还包括针对实体瘤的CAR-NK、CAR-T等，均已进入研发成果转化放大阶段。

细胞基因治疗前沿

基因治疗

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3年前
11起生物医药投融资事件：弼领生物、奔曜科技完成近2亿A轮融资！

据药融云数据库统计，本周（4月3日-4月9日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生4起，近2亿两起。本周医药健康行业投融资在医疗/医药技术领域较为活跃，轮次主要集中在A轮，地点主要分布在江苏和上海。

摩熵医药（原药融云）

生物医药投融资医药投融资

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3年前
参会指南，一文玩转第四届改良型新药会议现场！

当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。2023年4月11-12日，第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州福朋喜来登酒店召开。

药融圈

改良型新药

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3年前
2023纳米抗体领域风向标 | 首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛相约泰州

目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。

药融圈

纳米抗体

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3年前
薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析

制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战，如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多，概括来讲主要有三：一是片芯本身问题导致；二是包衣配方问题所致；三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手，分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。

药事纵横

薄膜包衣

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3年前
新冠疫苗需求大幅下降，康希诺2022年业绩暴跌76%！

近期，国内疫苗龙头康希诺(688185)发布2022年业绩：去年实现营业收入10.35亿元，同比下降75.94%，其中约85%为新冠疫苗相关收入；15%为流脑结合疫苗相关收入。康希诺2022年业绩出现暴跌，主要是由于国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量大幅下降和市场竞争加剧。

药事纵横

康希诺生物新冠疫苗财报

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3年前
黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验

黑龙江省药品监督管理局发布《关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知》（征求意见稿）。

药通社

黑龙江省药品生产

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3年前
CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物

4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》。

药通社

CDE发布抗肿瘤 ADC药物

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3年前
入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床

4月6日，据CDE官网公示，药明巨诺CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。本次自身免疫适应症获批临床，意味着药明巨诺CAR-T细胞疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域，并将打开一扇千亿级市场的大门。

细胞基因治疗前沿

药明巨诺 CAR-T细胞疗法红斑狼疮自身免疫性疾病

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3年前
武田制药暂停一款AAV基因治疗药物研发，退出赛道！

AAV作为基因治疗领域最常用的病毒载体之一，近年来已吸引一大批药企入局。但近日，武田制药（Takeda）表示：正在结束其AAV基因治疗药物的研发和临床前工作，以及罕见血液疾病疗法的研发和临床前工作，至此武田制药管线中无在研药物。

细胞基因治疗前沿

AAV基因治疗武田制药药物研发

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3年前