重燃生命希望,罗氏ADC新药中国开售,价格出炉!
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。
药融圈
针对生物制药冻干制剂的处方优化
生物制药市场正在迅速增长,预计在2018年至2024年之间,复合年增长率为8.6%,到2024年将达到3,900亿美元。。目前,药品市场以生产生物仿制药为导向,预计蛋白质药物的数量将进一步增长。由于生物药的复杂性和敏感性,通常加入药物特异性辅料来优化冻干过程,以使其生物活性成分稳定。
药事纵横
新批件!诺华磷酸芦可替尼片获批,中国首个且唯一治疗药物
4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
药通社
中国乙肝疫苗TOP1制造企业:艾美疫苗管线梳理!
艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年,并于2022年10月6日在港交所正式上市,目前市值超515亿,是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。艾美疫苗业务涵盖从研发、制造,到商业化的整个行业价值链,是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。
细胞基因治疗前沿
大涨15%,首款CRISPR基因编辑疗法即将上市!
4月13日,CRISPR股价上涨了约15%,目前市值40亿美元。股价的上涨或与公司的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel(exa-cel)可能获批上市有关。如果exa-cel顺利获批,将成为首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。
细胞基因治疗前沿
2023年AACR:恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据,表现优异!
4月14日——19日,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。其中恒瑞医药的ADC药物临床试验数据,市场尤为关注。恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据,临床表现优异。
生物药大时代