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大跌27%！Catalent三家工厂出现问题，市值蒸发约30亿美元

月14日，全球CDMO龙头，Catalent公司警告称，其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响2023财年业绩。受到利空影响，Catalent股价周五收盘下跌超过20%，市值蒸发约30亿美元。

生物药大时代

Catalent

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3年前
直播 | 生物大分子药物生物分析策略

生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！

生物药大时代

大分子药物

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3年前
急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！

4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。

生物药大时代

临床试验蛋白质药物

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3年前
90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮

近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行截至2023年03月企业自主取消药品挂网结果的通知》，62家药企的90个药品在4月4日零时起取消挂网。其中有38个中成药。企业中标联合集采本是好事，但从2022年起企业就频频选择主动撤网，这是为何？

摩熵医药（原药融云）

中成药集采

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3年前
药融云《JAK抑制剂全景扫描》：自身免疫性疾病药物，你了解多少？

上篇文章中，我们介绍了药融云《JAK抑制剂全景扫描》报告中关于全球及国内已上市与在研JAK抑制剂的相关情况，今天继续来了解一下JAK抑制剂的市场潜力与竞品分析。

摩熵医药（原药融云）

JAK抑制剂自身免疫性疾病

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3年前
重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家

据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业仿制药止吐药

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3年前
小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！

澎立生物成立于2008年，是一家综合性的临床前CRO，专注于提供符合国际标准的药理药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学、体外免疫学和三类医疗器械评价服务。目前在上海张江和奉贤共拥有超过10000平方米的实验基地设施，先后被认定为业内优秀的“高新技术企业”，“专精特新”生物医药CRO。

药融圈

CXO 澎立生物

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3年前
仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！

近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。

药事纵横

505b2 仿制药药企

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3年前
CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验

4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。

药通社

CDE发布指导原则儿科药呼吸道合胞病毒临床试验

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3年前
国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验

近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。

细胞基因治疗前沿

君实生物 siRNA疗法高脂血症创新药

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3年前