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  • 恒瑞医药创新药在欧洲申报上市,针对前列腺癌
    审批动态
    6月22日,恒瑞医药宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请(MAA), 适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间,并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体(AR)抑制剂 ,已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    AR 激素敏感性前列腺癌
  • 全球首创!智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市
    审批动态
    斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,一旦发病,病死率几乎100%,是世界上最致命的疾病之一。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    rabies 乐韦米单抗注射液 米单抗注射
  • 7.72亿元收购计划告吹,湖北国资终止入主超卓航科
    交易并购
    6月23日,湖北上市公司超卓航科(688237.SH)公告称,公司控股股东、实控人协议转让股份事项终止。 自此,这场金额高达7.72亿元的湖北国资收购大戏正式告吹。 事情缘起2025年11月28日,公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与湖北国资旗下湖北交投资本投资有限公司(简称交投资本)签署股份转让协议,李光平、王春晓、李羿含拟将其合计持有的公司1875.84万股票(占公司总股本的20.93%)协议转让,转让价格41.16元/股,总价款约7.72亿元。
    支点财经
    2026-06-23
    超卓航科
  • 加快上市进程!VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序
    审批动态
    近日,上海天泽云泰生物医药股份有限公司(以下简称“天泽云泰”、“公司”)宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评审批资格 ,并已就上市申报数据范围与CDE达成一致,标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 信息来源: CDE 官网。 此外,VGN-R09b针对原发性帕金森病(PD)的注册临床I/II期研究目前已完成全部受试者至少半年的随访研究,初步研究数据显示:其在中晚期PD患者中不仅有望持续改善运动症状,更展现出延缓疾病进展的积极潜力。
    天泽云泰
    2026-06-23
    优先审评
  • 深耕民族药 | 国药同济堂携手贵州中医药大学 推进“脊蛇祛湿胶囊”成果转化
    公司动态
    近日,国药同济堂与贵州中医药大学第二附属医院正式签署协议,共同推进院内制剂“脊蛇祛湿胶囊”成果转化落。 “脊蛇祛湿胶囊”由贵州中医药大学第二附属医院马武开教授团队历经十余年研发,精选烫狗脊、乌梢蛇等九味中药科学组方,具有补益肝肾、祛风除湿、通络止痛的功效,临床用于类风湿关节炎的治疗。 经长期验证,其疗效稳定、安全可靠,先后承担多项国家及省部级科研项目并获科技奖励,是苗药传承创新的典型代表。
    国药集团
    2026-06-23
    祛湿 贵州中医药大学第二附属医院 脊蛇
  • 欧盟 MDR/IVDR 协调标准新增 14 项 + 修订 5 项!附完整过渡期安排
    研发注册政策
    欧盟委员会在《欧盟官方公报》(OJEU)发布实施决定,同步更新 MDR(医疗器械法规) 与 IVDR(体外诊断器械法规)项下的协调标准清单:既修订了生物学评价、标签符号等行业通用核心标准,也首次纳入了 14 项高频产品标准。 二、MDR 协调标准更新全拆解。 本次 MDR 清单更新力度最大,覆盖生物学评价、医用电气、植入物、消毒设备等多个核心领域,分为「既有标准修订」与「全新标准纳入」两部分。
    Wiselink知汇
    2026-06-23
    欧盟
  • 高风险!二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书!
    审批动态
    这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖,更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中,Wiselink 将为您分享医疗器械新加坡 注册的宝贵实践经验。 二氧化碳点阵激光是一种微创医疗技术,可刺激皮肤修复,主要用于治疗痤疮、疤痕和皱纹等皮肤疾病。
    Wiselink知汇
    2026-06-23
  • 禽脑脊髓炎病毒在鸡胚适应过程中的进化
    前沿研究
    然而,若该病毒通过在鸡胚中连续传代实现鸡胚适应,经皮内感染后可导致所有日龄鸡只发生禽脑脊髓炎(AE)。 近期有报道称,数起蛋鸡青年鸡经皮内接种疫苗后不久发生禽脑脊髓炎的病例。 研究从 2 种疫苗和 1 份田间样品中分离病毒。
    华派生物俱乐部
    2026-06-23
    脑脊髓炎 鸡胚适应
  • 安捷伦细胞分析公共平台多元化检测解决方案
    公司动态
    为进一步推动中国生命科学研究领域大型仪器设备开放共享管理,促进各单位平台间的交流合作,第十六届中国生命科学公共平台管理与技术发展研讨会将于 2026 年 7 月 9 - 12 日在重庆渝州宾馆召开。 本届研讨会以“ 聚力科学仪器自主创新,加强人才培养与共享,共筑科技自立自强新生态 ”为主题,围绕科学仪器自主研发与关键技术突破、跨领域技术融合创新、科技创新生态构建与平台可持续发展路径等专题展开交流研讨。 安捷伦细胞分析产品在科研公共平台中的应用价值。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-06-23
    安捷伦
  • 利用安捷伦 Seahorse XF Flex 3D 捕获微孔板-S 改进胰岛和细胞球的实时代谢分析
    前沿研究
    安捷伦 Seahorse XF 技术是一体化的无标记检测平台,可用于实时功能性代谢分析,并提供耗氧率 (OCR) 和细胞外酸化率 (ECAR) 等关键参数,这些参数是了解线粒体健康状况、毒性效应、糖酵解和细胞功能(障碍)的重要指标。 安捷伦 Seahorse XF Flex 分析仪具有更高的灵敏度和精度、更宽的检测范围以及为优化工作流程设计的专用消耗品,适用于三维 (3D) 研究模型(如组织、类器官和共培养材料)。 在本技术概述中,我们介绍了一种用于胰岛代谢分析的优化工作流程,该流程使用 Seahorse XF Flex 分析仪和安捷伦 Seahorse XF Flex 3D 捕获微孔板-S,可提高灵敏度并减少样品需求量。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-06-23
    安捷伦 细胞球
  • 优时比全球首个同时靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的多特异性抗体Galvokimig在华获批临床
    审批动态
    同时 靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的。 多特异性抗体Galvokimig在华获批临床。 2026年6月18日,优时比全球首个同时靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的多特异性抗体Galvokimig正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准,将在中国开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ⅱ期临床研究。
    优时比UCB
    2026-06-23
    IL-17A IL-13 IL-17F
  • 新生儿胎盘脐带干细胞:科学认识,理性存储
    前沿研究
    干细胞医学正在加速发展,越来越多的家庭选择在孩子出生时留存这份珍贵的生命资源。 干细胞(Stem Cell)是人体中具有自我更新能力和多向分化潜能的一类细胞。 区别于已高度分化、功能固定的成熟细胞,干细胞在特定微环境信号的调控下,可定向分化为神经细胞、心肌细胞、软骨细胞、免疫细胞等多种组织细胞,为损伤修复和疾病治疗提供细胞来源。
    汉氏联合
    2026-06-23
  • 第12批国采名单正式公布,65个品种!
    招标采购
    今日(6 月 23 日)上午,国家联采办发布《 第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号) 》,宣布正式启动第 12 批国家组织药品集中带量采购,由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。 本次集中带量采购品种也正式公布,共有 65 个品种,具体如下:。 巴瑞替尼口服常释剂型 。
    医药代表
    2026-06-23
    国采
  • 第十二批国采开始,纳入65个品种、细节变化很多!
    招标采购
    刚刚,国采办正式公布第 12 批集采 1 号文件,确认最终 65 个品种进入 12 批集采, 12 个前期预填报品种最终未纳入。 具体关注赛柏蓝公众号,对话框处回复“12”即可获取第十二批国采品种以及前期预填报但不纳入第12批集采的品种excel名单~。 01 第12批集采启动。
    赛柏蓝
    2026-06-23
    国采
  • 最高14.21亿美元!海思科再度出海,两款自研新药授权Nuvectis全球开发
    交易并购
    根据协议,海思科授予Nuvectis在除大中华区域外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK42360项目 (BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂) 的独家权利。 交易总对价包括 4000万美元首付款 及近期里程碑付款,外加 最高14.21亿美元 的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数的分层特许权使用费。 协议生效以Nuvectis完成下一轮融资为前提,海思科亦享有再许可收益分成。
    17Talk易企说
    2026-06-23
    BRAF N
  • 阿斯利康深化全价值链布局,引领医疗行业绿色低碳转型
    公司动态
    昨日,阿斯利康连续第二年出席 “可持续市场倡议”(Sustainable Markets Initiative,SMI)中国论坛 ,并连续第四年参加 中国国际供应链促进博览会(链博会) ,彰显其深耕中国市场、深化全价值链布局、推动医疗行业绿色低碳转型和高质量可持续发展的长期承诺。 林骁|阿斯利康中国总经理。 中国是阿斯利康全球战略布局的重要市场。
    阿斯利康中国
    2026-06-23
    TS
  • Claudin18.2+胃癌:生物学、肿瘤微环境与治疗策略
    前沿研究
    2026年6月22日 科济宣布收到国家药品监督管理局通知,批准Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品 -恺力美 ® (舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请, 用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 成为 全球首款获批用于实体瘤治疗的CART细胞治疗产品 。 Claudin18.2(CLDN18.2)主要在胃上皮细胞中表达,在维持胃黏膜屏障完整性方面发挥关键作用。
    IO笔记
    2026-06-23
    CLDN18 胃癌 生物学
  • 99万!全球首款实体瘤 CAR-T 定价披露,预估销售峰值 20 亿
    审批动态
    据悉,这款产品的 定价为 99 万元每人份 ,科济药业会结合包括商保在内的合规创新支付手段,提升患者用药可行性。 销售预期方面,科济药业预计 2026 年的接受订单为 200 单, 预估在中国内地市场销售峰值为 20 亿元 ,约 4-5 年达到销售峰值。 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批上市针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法,用于治疗 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,具有重要里程碑意义。
    医麦创新药
    2026-06-23
    实体瘤 CAR-T
  • 双靶点 CAR-T/TIL 疗法获批临床
    审批动态
    启函生物的 QT-019B 细胞注射液是一款双靶点 (CD19/BCMA) CAR-T,此次获批临床的适应症为至少三线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此前,其针对难治性系统性红斑狼疮 (rSLE) 的适应症已经获批临床。 今年 6 月,启函生物宣布 QT-019B 继拿下快速通道资格 (FTD) 认定后,又获得了美国 FDA 授予的再生医学先进疗法与突破性疗法认定,是中国首个获得 FDA 三大审评加速通道「大满贯」的细胞治疗产品。
    医麦创新药
    2026-06-23
    TIL CAR-T
  • 中科院计算技术西部研究院研究员&图灵·达尔文实验室副主任赵宇:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
    专家观点
    当前,AI制药无疑是生物科技领域最受关注的赛道之一。 行业热度催生了上市公司,也聚集了大量资本与人才。 行业现状:效率优先下的“确定性”模型与创新同质化。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    达尔文 AI制药
  • 禽脑脊髓炎病毒在鸡胚适应过程中的进化
    前沿研究
    然而,若该病毒通过在鸡胚中连续传代实现鸡胚适应,经皮内感染后可导致所有日龄鸡只发生禽脑脊髓炎(AE)。 近期有报道称,数起蛋鸡青年鸡经皮内接种疫苗后不久发生禽脑脊髓炎的病例。 研究从 2 种疫苗和 1 份田间样品中分离病毒。
    华派生物俱乐部
    2026-06-23
    脑脊髓炎 鸡胚适应
  • 利用安捷伦 Seahorse XF Flex 3D 捕获微孔板-S 改进胰岛和细胞球的实时代谢分析
    前沿研究
    安捷伦 Seahorse XF 技术是一体化的无标记检测平台,可用于实时功能性代谢分析,并提供耗氧率 (OCR) 和细胞外酸化率 (ECAR) 等关键参数,这些参数是了解线粒体健康状况、毒性效应、糖酵解和细胞功能(障碍)的重要指标。 安捷伦 Seahorse XF Flex 分析仪具有更高的灵敏度和精度、更宽的检测范围以及为优化工作流程设计的专用消耗品,适用于三维 (3D) 研究模型(如组织、类器官和共培养材料)。 在本技术概述中,我们介绍了一种用于胰岛代谢分析的优化工作流程,该流程使用 Seahorse XF Flex 分析仪和安捷伦 Seahorse XF Flex 3D 捕获微孔板-S,可提高灵敏度并减少样品需求量。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-06-23
    安捷伦 细胞球
  • 新生儿胎盘脐带干细胞:科学认识,理性存储
    前沿研究
    干细胞医学正在加速发展,越来越多的家庭选择在孩子出生时留存这份珍贵的生命资源。 干细胞(Stem Cell)是人体中具有自我更新能力和多向分化潜能的一类细胞。 区别于已高度分化、功能固定的成熟细胞,干细胞在特定微环境信号的调控下,可定向分化为神经细胞、心肌细胞、软骨细胞、免疫细胞等多种组织细胞,为损伤修复和疾病治疗提供细胞来源。
    汉氏联合
    2026-06-23
  • Claudin18.2+胃癌:生物学、肿瘤微环境与治疗策略
    前沿研究
    2026年6月22日 科济宣布收到国家药品监督管理局通知,批准Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品 -恺力美 ® (舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请, 用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 成为 全球首款获批用于实体瘤治疗的CART细胞治疗产品 。 Claudin18.2(CLDN18.2)主要在胃上皮细胞中表达,在维持胃黏膜屏障完整性方面发挥关键作用。
    IO笔记
    2026-06-23
    CLDN18 胃癌 生物学
  • In vivo CAR-T研究新工具:第四代慢病毒实现T细胞原位编程
    前沿研究
    CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗的重要突破,传统离体制备流程复杂、耗时长、成本高,限制了其广泛应用。 本文将介绍一种新型研究工具——第四代慢病毒靶向载体,探讨其如何实现“一步到位”的T细胞改造。 一、T细胞与TCR-CD3复合物:。
    汉恒生物
    2026-06-23
    肿瘤 细胞原位编程 CAR-T
  • 美国版「幻方量化」,没做DeepSeek,但押注Anthropic爆赚50倍
    前沿研究
    这是个很有意思的问题,华尔街一家量化交易公司 Jane Street,不仅净收益高达 396 亿美元,而且在几年前就持有 Anthropic 的大量股权,现在已经爆赚 50 倍。 当 a16z 通过变身 KOL ,喊出了投资机构转型媒体的新变革时,Jane Street 则通过押注 AI 模型和 AI 基建,探索成为「AI 原生金融组织」的新形态 。 Jane Street 是华尔街一家有点神秘的量化交易公司,以数学天才密度高、薪酬离谱、低调到几乎不做公关著称。
    创业邦
    2026-06-23
    DeepSeek
  • 速递 | Thymosin Beta-4(TB-500):组织再生的建筑师,广谱修复多肽全解析
    前沿研究
    它扎根细胞骨架底层逻辑,调动全身细胞奔赴损伤位点,覆盖皮肤、肌腱、心肌、角膜等几乎所有人体组织,也是少数完成二期人体临床、拥有完整伤口愈合数据的修复类多肽。 ▍溯源:无处不在的内源修复多肽。 胸腺素 β4 最早在上世纪 60 年代从胸腺组织中分离,后续科研发现它并非胸腺专属,而是哺乳动物体内分布最广的内源多肽之一:除红细胞外,血小板、肌肉、皮肤、角膜、心肌、结缔组织全部存在,也是人体 β- 胸腺素家族中含量最高的亚型,占总量 70%-80%。
    GLP1减重宝典
    2026-06-23
    伤口愈合 多肽全 多肽
  • 木质素——作物抗性改良的新靶标
    前沿研究
    病虫害等生物逆境是制约粮食稳产增产、威胁全球农业可持续发展的重大难题。 联合国粮食及农业组织(FAO)统计数据显示,作物病虫害每年可造成全球粮食减产高达40%,对世界粮食安全构成严峻挑战。 长期以来,植物免疫领域的研究多聚焦于上游免疫受体识别与中游信号传导机制,系统阐明了模式触发免疫(PTI,pattern-triggered immunity)与效应子触发免疫(ETI,effector-triggered immunity)两大核心免疫通路的分子机理。
    农化市场十日讯
    2026-06-23
    抗性改良 木质素
  • BMJ子刊 | 神经来源的CCL5通过CGRP-RAMP1轴驱动口腔鳞癌免疫抑制
    前沿研究
    口腔鳞状细胞癌(OSCC)是头颈部最常见的恶性肿瘤,占头颈部癌症的 90% 以上,晚期确诊患者的 5 年生存率特别低。 尽管已有研究揭示了与 OSCC 相关的众多分子事件,但对于肿瘤微环境(TME)的空间特征及其内部相互作用的全面理解仍不完整。 在治疗方面,CCL5 阻断剂与抗 CTLA-4 抗体的联合治疗、RAMP1 阻断剂与anti-PD-1抗体的联合治疗均表现出显著增强的抗肿瘤效果。
    Scientific Services和元生物
    2026-06-23
    CTLA4 CCL5 口腔鳞状细胞癌
  • AOC的三大核心结构组件与设计策略
    前沿研究
    近年来,随着精准医疗与核酸药物领域的快速发展,寡核苷酸偶联物(AOC, Antibody-Oligonucleotide Conjugate) 作为一类融合抗体靶向性与寡核苷酸治疗潜力的创新分子,正成为全球生物医药研发的前沿热点。 AOC通过将特异性抗体与 siRNA、ASO、miRNA 等寡核苷酸高效偶联,突破了传统核酸药物递送效率低、脱靶毒性高及组织靶向性不足的瓶颈,为遗传性疾病、肿瘤、罕见病等难治性疾病提供了全新的治疗范式。 从技术演进来看,AOC 的研发涉及抗体工程、寡核苷酸合成、偶联化学、递送系统优化及临床转化等多学科交叉挑战。
    E药研发
    2026-06-23
    核酸药物 AOC
  • 从“0”到“1”创新能力增强 我国新药研发热度持续攀升
    前沿研究
    国家药监局6月22日刚刚发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》给出了我国药物临床试验的权威数据。 报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。 国家药监局药审中心副主任杨志敏介绍,2025年,国家药监局收到临床试验登记总量5215项,同比增长6.4%,创历史新高,较2020年翻一番。
    国家医保局
    2026-06-23
    发热
  • 文献解读II复方脑肽节苷脂注射液治疗创伤性骨折周围神经损伤的效果
    前沿研究
    该文献是 2024 年 9 月 24 日《武汉大学学报 ( 医学版 ) 》首发论文,作者分别是:关翰辉,岑超德,彭龙,刘承伟。
    步长五星
    2026-06-23
    骨折 神经损伤 骨折周围神经
  • 小核酸类药物LC-MS/MS生物分析方法开发的重难点及解决方案
    前沿研究
    小核酸类药物(Oligonucleotide)作为新一代基因调控治疗手段,近年来在药物研发领域取得了显著进展。 其生物分析方法的开发,尤其是基于液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的定量分析,面临诸多技术挑战。 在小核酸药物的生物分析中具有显著优势,使得LC- MS/MS成为小核酸药物定量分析的首选技术之一。
    天勤生物Topgene
    2026-06-23
    核酸药物 MS 小核酸类药物
  • RushData|破解AI抗体落地痛点,用高质量湿实验赋能创新研发
    前沿研究
    传统抗体早期研发长期受制于“结构盲筛、随机试错、数据零散、验证滞后、周期冗长”的行业痛点。 不同于传统“经验驱动、实验试错”的研发模式,人工智能技术(AI)以数据算法为核心,实现抗体研发全流程精准赋能,大幅压缩研发周期、降低研发成本、提升药物成药性。 纯AI设计存在突出产业化瓶颈,行业深陷 “偏重理论预测、缺少实测验证,序列量产容易、有效分子稀缺” 的现实难题。
    生物技术小编
    2026-06-23
    湿实验 AI
  • 六价轮状病毒疫苗如何精准填补流行毒株的免疫空白
    前沿研究
    在众多轮状病毒疫苗类型中,“五价”与“六价”常被家长拿来比较,但不少人陷入了“ 数字+1 ”的误区,认为这不过是细枝末节的升级。 本文将 立足Ⅲ期临床试验数据 ,从保护率角度剖析六价疫苗相比五价的 核心差异 。 一、流行毒株之变:G8崛起,五价疫苗面临覆盖缺口。
    生物制品圈
    2026-06-23
    轮状病毒
  • 重磅!最强抗衰睡眠时长出炉,还抗抑郁、护心脏
    前沿研究
    点进来的朋友们:你每天睡几个小时。 如果答案是 <6 小时 或者 > 8 小时。 睡太少( < 6 小时)和睡太多(> 8 小时),同样加速衰老 。
    丁香医生
    2026-06-23
    衰老 抗抑郁
  • NSMB | 不止作用于NMDAR:车涛等团队揭示氯胺酮激活阿片受体的结构药理机制
    前沿研究
    氯胺酮 (ketamine) 最初作为具有镇痛作用的解离性麻醉药投入临床,随后因能够快速缓解部分治疗 抵抗性抑郁 (treatment-resistant depression, TRD ) 患者的症状而受到广泛关注。 2019年, 艾司氯胺酮 ( S -ketamine) 鼻喷剂 获美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准,用于成人 TRD的治疗。 然而, S -ketamine在产生治疗作用的同时,也可能引起解离、镇静等不良反应,并具有滥用以及形成心理或身体依赖的潜在风险。
    BioArt
    2026-06-23
    tre
  • Mol Cell | 赵子瑜等解析大肠杆菌双精氨酸转运(Tat)复合物与底物结合状态的结构
    前沿研究
    双精氨酸 转 运 ( Tat ) 系 统 介 导细 菌、古菌及植物 细 胞器中的蛋白 质 跨膜运 输 。 与Sec系 统 不同,后者 转 运未折叠蛋白,Tat系 统 特异性地将完全折叠的蛋白从胞 质输 出。 在植物中,Tat 负责 将叶 绿 体基 质 中的折叠蛋白 转 运至 类 囊体腔, 对 光合作用至关重要。
    BioArt
    2026-06-23
    Tat 大肠杆菌
  • Science丨CD4 T细胞与巨噬细胞空间协作破坏肿瘤血管切断血流供应
    前沿研究
    当前肿瘤免疫治疗主要依赖 CD8 T 细胞或类似细胞毒性机制, 需要 免疫细胞直接识别肿瘤细胞 进而 杀伤肿瘤。 此项 研究提出了一种不同于传统 “ 直接识别肿瘤细胞 — 直接杀伤肿瘤细胞 ” 的新机制: CD4 T 细胞可以通过重塑肿瘤基质和血管系统间接控制肿瘤。 结果显示,肿瘤抗原特异性 CD4 T 细胞进入肿瘤后,可在局部抗原刺激下产生 IL-3 同时诱导“ 血管巨噬细胞 结构 簇 ”的形成 。
    BioArt
    2026-06-23
    IL-3 肿瘤 CD4
  • Nature:牛津大学&厦门大学发现两次基因复制事件是复杂大脑进化的基础
    前沿研究
    2026 年 6 月 10日,牛津大学生物系 Sebastian Shimeld 教授团队与厦门大学生命科学学院 李光 教授团队在 Nature 期刊发表题为 “ Whole genome duplication shaped cell-type evolution in the vertebrate brain ” 的研究论文。 该研究对文昌鱼、七鳃鳗、蜥蜴、小鼠和人共 5 种不同脊索动物的大脑细胞类型演化开展了系统比较分析,发现全基因组复制 ( whole-genome duplication, WGD )保留下来的基因( ohnologues )对脊椎动物大脑细胞类型多样化产生具有重要作用,并且发现这种推动作用不只发生在脊椎动物起源早期,在后期脊椎动物大脑细胞类型演化中持续发挥作用。 基因复制主要分为两大类:一是 全基因组复制( WGD ) ,即整套基因组发生加倍,产生的复制基因被称为 Ohno 同源基因;二是 小规模基因复制( Small-scale duplication, SSD ) ,仅基因组局部片段发生复制。
    BioArt
    2026-06-23
    牛津大学 基因复制
  • 柳叶刀子刊:在研乙肝新药VRON-0200单药及跟Elebsiran+tobevibart联合用药治疗慢乙肝研究结果发表
    临床研究
    VRON-0200 是一款由临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性检查点修饰免疫疗法, 由三个组成部分构成:(1) 经过优化的HBV核心和聚合酶(pol)抗原(不含表面(S)抗原),其序列在A、B、C和D基因型中高度保守; (2) 一种新型检查点调节因子——单纯疱疹病毒1型糖蛋白D(gD),核心和pol抗原与之融合;以及 (3) 一种复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体递送平台,包含两种不同的异源载体——黑猩猩腺病毒7型(AdC7)和黑猩猩腺病毒6型(AdC6),其中插入了核心-pol-gD基因序列。 目前正对具有检查点调节作用的VRON-0200进行研究,旨在增强、拓宽和维持抗HBV免疫应答,以预防治疗后病毒反弹并提高功能性治愈率。 研究人员已进行了一项1b期临床试验评估VRON-0200在接受稳定核苷(酸)类抗病毒治疗(单独或与试验性抗病毒药物联合使用)的慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性、免疫原性和抗病毒疗效。
    肝脏时间
    2026-06-23
    HBV 腺病毒 抗病毒
  • 辉瑞潜在首创 ADC 新药 III 期失败
    临床研究
    当地时间 6 月 22 日,辉瑞公布了 Sigvotatug vedotin 的 III 期 SigVie-002 研究 (原名 Be6A Lung-01) 的主要结果。 Sigvotatug vedotin 是辉瑞收购 Seagen 所获得的一款 潜在首创 的靶向整合素 β6 (IB6) 的 ADC 新药。 SigVie-002 是一项 随机、III 期、开放性研究,旨在 评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛 治疗既往接受过治疗的 非小细胞肺癌 成人的疗效和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-23
    ADC
  • 新元素药业抗痛风新药启动中国3期临床丨产业新闻
    临床研究
    6月23日,新元素药业(Atom Therapeutics)宣布其自主研发的 抗痛风小分子创新药 ABP-671(lingdolinurad)已开展在中国的3期临床试验,首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分,计划在中国招募800多名患者, 旨在评估ABP-671对痛风患者(并纳入痛风石患者)的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价 ,为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 ABP-671计划用于治疗普通痛风和高尿酸血症、痛风石性痛风,以及顽固性痛风。
    医药观澜
    2026-06-23
    痛风 抗痛风 新药
  • 临床III期折戟!辉瑞ITGB6 ADC未达主要终点
    临床研究
    6月22日,辉瑞公布了 其 潜在“first-in-class”的 靶向 整合素β6(IB6)ADC 药物 sigvotatug vedotin 的 三期肺癌研究( SigVie-002, 前称Be6A Lung-01)的总体结果。 整合素β6在NSCLC等多种实体瘤中呈高表达,而在正常组织中表达水平极低。 Sigvotatug vedotin 设计用于IB6的高靶点选择性和快速内化, 对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性,不与其它整合素结合,从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
    药研网
    2026-06-23
    整合素β6 ITGB6 ADC
  • IL-17A/F纳米三抗52周数据披露,能否再引默沙东兴趣?
    临床研究
    近 日, Moonlake Immunotherapeutics公司公布了 其IL-17A/F纳米三抗 sonelokimab治疗 中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者 的 两项Ⅲ期临床试验 VELA-1和VELA-2 52周数据。 试验结果显示:与 16周的数据相比,52周的数据在HS 各项临床指标上显示出了持续和进一步的改善,共计有 67.2%接受 sonelokimab 治疗的患者达到了HiSCR75, 33.1%的患者达到了HiSCR100, 26.0%的患者达到了IHS4-100。 VELA-1和VELA-2是 两项 Ⅲ期确证性试验,用以进一步支持 sonelokimab 在HS的BLA。
    生物技术小编
    2026-06-23
    F纳米三 IL-17A F纳米三抗
  • 辉瑞ADC肺癌3期失败!
    临床研究
    2026 年 6 月 22 日,辉瑞公布靶向整合素 β6 ( IB6 )的抗体偶联药物( ADC ) sigvotatug vedotin 关键 3 期 SigVie-002 研究顶线数据,这款药物是辉瑞 2023 年斥资 430 亿美元收购 Seagen 获得的核心管线资产,用于经治晚期非鳞非小细胞肺癌( NSCLC )的后线治疗,但试验未达成预设主要终点总生存期( OS )显著获益目标,消息公布后辉瑞盘后股价下跌超 1% 。 本次全球多中心 3 期试验共入组 703 例局部晚期不可切除或转移性非鳞 NSCLC 成年患者,所有受试者均已接受过至少一线系统治疗,试验头对头对比 sigvotatug vedotin 与多西他赛标准化疗。 整体人群数据分析显示,相较于多西他赛, sigvotatug vedotin 未能带来具有统计学意义的总生存改善,未达到研究核心终点;药物整体安全性可控,不良反应特征与既往早期研究数据保持一致。
    一度医药
    2026-06-23
    ADC
  • 临床案例:鞘内注射 iPSC-NK 细胞治疗脑瘤!大幅延长患者生存期
    临床研究
    2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布一项重磅国产临床研究成果,由苏州大学附属第四医院联合苏州本地生物药企共同研发,针对恶性程度最高的 4 级脑胶质瘤,创新采用干细胞来源免疫细胞鞘内注射,搭配国际通用标准放化疗方案开展一期临床试验。 该研究获得国家自然科学基金支持,临床试验编号 NCT06147505,用全新细胞免疫疗法,给晚期脑肿瘤患者带来更长生存的新希望。 4 级脑胶质瘤俗称 “脑癌之王”,肿瘤侵袭能力强,加上大脑自带血脑屏障,普通药物很难进入病灶。
    干细胞与外泌体
    2026-06-23
    胶质瘤 脑瘤 iPSC-NK
  • 辰光医药公布用于治疗雄激素性脱发(AGA)的CG2001 II期临床试验积极顶线结果
    临床研究
    北京辰光医药科技有限公司(以下简称“辰光医药”)近日宣布,其在研项目 CG2001 的 II 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验取得积极顶线结果。 该结果由北京大学人民医院皮肤科主任周城教授在韩国首尔召开的第 14 届世界毛发研究大会( World Congress for Hair Research, WCHR )上以口头报告形式首次对外公布。 本研究主要评估 CG2001 在男性雄激素性脱发患者中的疗效、安全性和耐受性。
    药渡
    2026-06-23
    雄激素 CG2001
  • 再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格;默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点…… | 产业新闻
    临床研究
    再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)的监管申请,适用人群为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请(NDA)优先审评资格,目标行动日期为2026年11月,而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
    药明康德
    2026-06-23
    cem 溃疡性结肠炎 FDA
  • Biohaven:IgG降解剂启动三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组300例受试者,预计2028年初完成。 BHV-1300在MoDE技术平台基础上构建,为一种全球首创的胞外蛋白降解剂。 MoDE为一种双特异性分子,一端结合肝脏ASGPR靶点(这也是小核酸GalNAc结合ASGPR实现肝靶向的机制),另一端结合胞外目标蛋白。
    医药笔记
    2026-06-23
    ASGPR IgG降解剂
  • 百利天恒,开启双抗ADC元年
    临床研究
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 这是全球首款跨进商业化阶段的双抗ADC。
    同写意
    2026-06-22
    ADC元年
  • 奥来恩药政前沿 | 欧盟发布首份临床试验季度进展报告
    临床研究
    5月20日,欧洲药品管理局(EMA)联合欧盟委员会(EC)及药品监管机构负责人组织(HMA),正式发布欧盟及欧洲经济区(EEA)首份临床试验季度进展报告。 该报告旨在阐明欧盟吸引更多临床试验落地、提升新型疗法可及性的进展,相关目标由欧盟于2025年设定。 报告显示,2026年第一季度CTIS月均新增临床试验申请208项,这些申请自提交至决策的中位时长为118天。
    iReg
    2026-06-22
    欧盟
  • “AI平台+研发生态”制新药,全球首个AI创新药三期临床试验将启动
    临床研究
    全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Ⅲ期临床试验将在我国启动。 近日,治疗特发性肺纤维化的Rentosertib口服药Ⅲ期临床试验中国研究者会议在北京举行,计划7月启动临床试验,由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者,中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。 Rentosertib由英矽智能研发,这家将全球科技总部设在上海的企业利用自研Pharma.AI平台和张江科学城的新药研发生态,将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验,成为“人工智能+生物医药”赛道的全球领先者。
    上海科技
    2026-06-22
    特发性肺纤维化 AI
  • 吉大一院参研的进展期胃癌Ⅲ期临床研究成果在《柳叶刀》正式发表
    临床研究
    2026年6月1日,由北京大学肿瘤医院教授季加孚、沈琳牵头,全国57家医院共同参与的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究ASTRUM-006,正式发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,影响因子88.5)。 吉林大学第一医院(以下简称:吉大一院)普外中心—胃结直肠外科作为本研究参研单位之一,共入组39例患者。 长期以来,可切除胃癌或胃食管结合部腺癌的标准治疗主要依赖围手术期化疗。
    吉林大学白求恩第一医院
    2026-06-22
    胃癌 吉大一院
  • 黄莹教授解读2026 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新:利厄替尼单药数据突破与综合获益
    临床研究
    在肺癌中,EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者是一个非常重要的亚群。 2026年4月,最新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布,针对该人群的诊疗策略进行了重要更新。 在众多三代EGFR-TKI药物中,国产创新药利厄替尼凭借最新公布的出色生存获益数据,为长期单药维持治疗提供了高效的新选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-22
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 闪耀EHA 2026!北恒生物即用型CAR-T疗效再证实力
    临床研究
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物在2026年欧洲血液学协会年会 (EHA 2026) 上公布了最新研究成果。 两项壁报展示的数据表明,CTD402在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤 (R/R T-ALL/LBL) 成年及未成年患者中均展现出令人鼓舞的安全性和有效性结果。 EHA 2026大会上公布的研究结果凸显了CTD402作为一种“即用型”、可在临床快速应用的CAR-T细胞疗法,在经多线治疗的成年和未成年T-ALL/LBL患者中的潜在价值。
    南京生物医药谷
    2026-06-22
    CAR-T
  • 全球首个AI创新药三期临床试验将启动
    临床研究
    全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Ⅲ期临床试验将在我国启动。 近日,治疗特发性肺纤维化的Rentosertib口服药Ⅲ期临床试验中国研究者会议在北京举行,计划7月启动临床试验,由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者,中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。 Rentosertib由 英矽智能 研发,这家将全球科技总部设在上海的企业利用自研Pharma.AI平台和张江科学城的新药研发生态,将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验,成为“人工智能+生物医药”赛道的全球领先者。
    你好张江
    2026-06-22
    特发性肺纤维化 三期 AI
  • 三登国际顶刊!4年OS率达21.9%,复宏汉霖H 药 汉斯状®小细胞肺癌长期生存数据发表于JAMA Oncology
    临床研究
    近日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的ASTRUM-005研究最终分析结果,发表于国际权威肿瘤期刊 JAMA Oncology (影响因子:23.9),并首次公布患者报告结局(PROs)数据。 最终分析证实,H药可为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益,同期的专题述评高度肯定了该研究为ES-SCLC患者带来的持久获益价值。 肺癌是全球发病率最高、致死率居首的恶性肿瘤,2022 年全球新发病例约 250 万,死亡病例约 180 万 1 。
    复宏汉霖
    2026-06-22
    PD1 小细胞肺癌
  • EBMT 2026 | Ⅱ期EMN19研究结果:达雷妥尤单抗联合VCd方案治疗髓外骨髓瘤患者
    临床研究
    Meral Beksac , MD, Istinye University Ankara Liv Hospital, Ankara, Turkey,分享了II期EMN19研究(NCT04166565)的结果,指出达雷妥尤单抗联合硼替佐米、环磷酰胺及地塞米松(Dara-VCd方案)在髓外多发性骨髓瘤患者中获得了良好的疗效。 Beksac医生同时指出,该患者队列中的循环肿瘤细胞水平与历史对照组相比未见差异。 出版商TalkMED、Magdalen医学出版社及其编辑不对翻译的准确性承担责任,也不对可能发生的错误负责。
    Htology
    2026-06-22
    髓外骨髓瘤 EMN19
  • CD30学院 | 维布妥昔单抗用于复发 / 难治性霍奇金淋巴瘤异基因造血干细胞移植后巩固治疗:GHSG BV-ALLO II 期研究
    临床研究
    经典霍奇金淋巴瘤(HL)多数患者经联合化疗、抗体药物偶联物、PD-1 免疫检查点抑制剂及放疗可获得良好疗效,但复发 / 难治性(R/R)HL患者治疗选择有限。 异基因造血干细胞移植(alloSCT)是这类深度治疗后患者重要的治愈性手段,然而既往数据显示 alloSCT 后患者复发率仍偏高、非复发死亡风险不容忽视,整体疗效仍有提升空间。 自体造血干细胞移植(autoSCT)后采用维布妥昔单抗(BV)巩固治疗的 AETHERA 研究已证实,BV 可显著延长患者无进展生存期。
    Htology
    2026-06-22
    PD1 霍奇金淋巴瘤 造血干细胞移植
  • 7.72亿元收购计划告吹,湖北国资终止入主超卓航科
    交易并购
    6月23日,湖北上市公司超卓航科(688237.SH)公告称,公司控股股东、实控人协议转让股份事项终止。 自此,这场金额高达7.72亿元的湖北国资收购大戏正式告吹。 事情缘起2025年11月28日,公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与湖北国资旗下湖北交投资本投资有限公司(简称交投资本)签署股份转让协议,李光平、王春晓、李羿含拟将其合计持有的公司1875.84万股票(占公司总股本的20.93%)协议转让,转让价格41.16元/股,总价款约7.72亿元。
    支点财经
    2026-06-23
    超卓航科
  • 最高14.21亿美元!海思科再度出海,两款自研新药授权Nuvectis全球开发
    交易并购
    根据协议,海思科授予Nuvectis在除大中华区域外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK42360项目 (BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂) 的独家权利。 交易总对价包括 4000万美元首付款 及近期里程碑付款,外加 最高14.21亿美元 的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数的分层特许权使用费。 协议生效以Nuvectis完成下一轮融资为前提,海思科亦享有再许可收益分成。
    17Talk易企说
    2026-06-23
    BRAF N
  • 默沙东108亿美元收购TL1A抗体首个III期胜利
    交易并购
    该研究成功达到了第12周临床缓解的主要终点及关键次要终点,且未发现新的安全性信号。 III期研究达成多重终点,安全性良好。 ATLAS-UC Study 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Tulisokibart在中重度活动性UC成人患者中的疗效与安全性。
    求实药社
    2026-06-23
  • 斥资600亿美元收购AI编程独角兽Cursor,SpaceX有怎样的商业野心?|亮马桥小纪严选
    交易并购
    美国当地时间6月16日,在SpaceX完成史上最大规模IPO仅四天之后,便宣布了上市后的首笔重大收购。 根据向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,SpaceX将以600亿美元的全股票交易收购AI编程初创公司Cursor母公司Anysphere。 交易预计于2026年第三季度完成,须经监管机构审批。
    纪源资本
    2026-06-23
    Cursor AI
  • 海思科达成一笔超 14 亿美元的出海授权
    交易并购
    6 月 23 日,海思科发布公告称,其 与美国 Nuvectis Pharma,Inc. 于近日签订独占许可协议。 作为回报,Nuvectis 将向海思科支付 4,000 万美元 首付款和近期里程碑付款。 根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,海思科有权获得最高 14.21 亿美元 的额外里程碑付款。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-23
  • 英矽智能达成超25亿美元合作
    交易并购
    6月22日, 英矽智能 Insilico Medicine与SK Biopharmaceuticals宣布达成一项基于AI的药物发现合作协议,双方将共同开发针对中枢神经系统(CNS)神经免疫疾病的创新药物候选分子。 该交易的总潜在价值超过25亿美元,是迄今为止Insilico与亚太地区合作伙伴达成的最大规模交易。 包括开发、监管和商业化里程碑在内,交易总额有望超过25亿美元,此外Insilico还将在产品商业化后获得基于净销售额的单位数比例特许权使用费分成。
    药渡
    2026-06-23
  • One Biosciences获得巴黎-索邦癌症集群资助,开发肿瘤免疫疗法单细胞检测技术
    交易并购
    One Biosciences公司,一家致力于临床级单细胞肿瘤分析的技术生物公司,宣布获得巴黎-索邦癌症集群(PSCC)BOOST资助,用于开发肿瘤免疫疗法抗体-药物偶联物(ADC)的单细胞检测技术。这一资助对One Biosciences和单细胞技术在肿瘤药物开发中的广泛应用具有重要意义。该项目旨在通过捕获肿瘤细胞分辨率下的复杂性,提高患者选择并支持下一代ADC的发展。One Biosciences将与专注于开发针对未满足医疗需求的癌症的差异化ADC的Adcytherix公司合作,结合Adcytherix在ADC开发方面的专长和One Biosciences的AI驱动的单细胞分析技术,分析肿瘤样本并探索与治疗反应相关的细胞和分子特征。该项目的长期目标是支持更精确的患者选择,并为未来伴随诊断的发展奠定基础。
    Businesswire
    2026-06-23
  • ASTS-iMDx研究资助:比较院内与外送dd-cfDNA检测的健康经济学
    交易并购
    Insight Molecular Diagnostics Inc.(iMDx)和美国移植外科医师协会(ASTS)宣布,托马斯杰斐逊大学肾脏移植外科手术主任Kenneth Andreoni博士和坦普尔健康中心的Kenneth Chavin博士,被选为ASTS-iMDx研究资助的获得者,以研究院内与外送捐赠者衍生细胞游离DNA(dd-cfDNA)检测的健康经济学。这项研究旨在比较院内诊断测试与外送集中实验室测试的成本、临床影响和运营影响。该100,000美元的资助将通过ASTS管理,并由iMDx资助。随着移植社区越来越多地考虑采用院内dd-cfDNA检测,严格的经济学和结果数据对于指导移植计划在实验室基础设施和检测选择方面做出明智决策至关重要。这项独立的经济计量研究将为GraftAssureDx™的商业化规划提供重要信息,该产品目前正在FDA审查中。
    GlobeNewswire
    2026-06-23
    Insight Molecular American Society of Thomas Jefferson Uni
  • 华弗瑞集团与ITI达成战略合作伙伴关系,共同推进种植牙护理
    交易并购
    华弗瑞集团,全球领先的牙科器械制造、感染预防和器械再处理流程的领导者,宣布与国际种植牙团队(ITI)达成战略合作伙伴关系。ITI是一个全球性会员领导的协会,致力于推广基于证据的种植牙教育和研究。此次合作标志着华弗瑞集团在通过基于证据的教育、临床卓越和创新解决方案来推进种植牙护理方面的承诺迈出了重要一步。随着全球种植牙治疗的不断增长,临床医生面临着越来越多的与种植体周围疾病相关的挑战,包括牙龈炎和种植体周围炎。通过这次合作,华弗瑞集团和ITI将共同努力加强意识、教育和临床协议,以支持种植牙患者的长期健康和成功。华弗瑞集团首席执行官Rob Woolley表示,ITI在推进种植牙教育和研究方面赢得了良好的声誉,是华弗瑞集团的自然合作伙伴。华弗瑞集团将参与ITI的模块化赞助概念,初始为期三年的合作,专注于大会、研讨会和教育内容。华弗瑞集团的合作反映了其更广泛的愿景,即作为全球种植牙护理的受信任的科学和教育合作伙伴。结合华弗瑞集团的种植牙维护解决方案组合,包括微创器械、创新技术和临床教育项目,该合作进一步加强了公司在种植牙护理方面的领导地位。
    PRNewswire
    2026-06-23
    Hu-Friedy Mfg Co LLC
  • AbbVie $10.9B收购,Bionyra $165M 融资,长效单抗风头正盛
    交易并购
    另一个消息是 Bionyra Pharma 完成 1.65 亿美元的 A 轮融资。 Bionyra 从帆礼生物引进了长效 TL1A 单抗 BYN-002 (TL-001) 、长效 TL1A/IL-23p19 双抗 BYN-003 (TL-003) ,从 NovaRock Biotherapeutics 引进了长效 IL-25 单抗 BYN-001 (NBL-023) 。 Apogee 、 Spyre 、 Oruka 三家公司采用的都是经典的 YTE 长效技术,替换抗体 Fc 区的三个关键氨基酸 M252Y/S254T/T256E ,将抗体与 FcRn 的亲和力提高 10 倍,从而减少抗体降解,延长抗体半衰期。
    疑夕随笔
    2026-06-23
    TL1A p1 Bionyra
  • 哈姆雷特生物制药与爱荷华大学合作开展Alpha1H临床试验
    交易并购
    哈姆雷特生物制药公司宣布与爱荷华大学签订临床试验协议,旨在推进Alpha1H药物的Clinical开发。Alpha1H是一种从人乳中提取的治疗膀胱癌的药物,此次临床试验将包括对原位癌(CIS)的治疗。CIS是一种严重的表面扩散且对治疗有抵抗性的膀胱癌形式,患者可能需要切除膀胱以避免全身性疾病。此次合作是基于爱荷华大学对Alpha1H的全面科学和临床评估,包括审查已发表的临床试验数据和同行评审出版物中描述的作用机制。膀胱癌是全球最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,许多患者在治疗后会出现复发,因此需要新的疗法来降低复发率并保留膀胱功能。该临床试验计划在美国通过提交新的临床方案修订案至美国食品药品监督管理局(FDA)来进行。
    PRNewswire
    2026-06-22
    University of Iowa
  • NFL传奇球星与Ryde品牌合作,倡导简单健康生活方式
    交易并购
    Ryde品牌宣布与NFL传奇球星Rob Gronkowski合作,推出全新功能性健康产品Ryde: SLEEP。该产品采用科学认证的成分,有助于快速入睡并提高睡眠质量。Gronkowski表示,健康不应是繁琐的任务,Ryde产品以其便捷和科学配方,帮助用户轻松实现健康目标。Ryde品牌致力于通过科学研究和优质成分,为用户提供简单有效的健康解决方案。
    PRNewswire
    2026-06-22
  • 740亿豪赌!硬刚赛诺菲、礼来,艾伯维买的是 “黑马” 还是 “暗雷”?
    交易并购
    一边是黑石、艾伯维竞相加注,市值一年翻倍;一边是临床数据被唱衰、股价过山车,Apogee Therapeutics,究竟能不能撑起艾伯维的百亿豪赌。 2026年生物医药领域最大的Biotech收购案,震荡生物医药圈。 黑石13亿押注、艾伯维109亿豪赌,市值一年翻倍......
    E药经理人
    2026-06-22
    艾伯维
  • 14.61亿美元!海思科两款小分子新药达成海外授权
    交易并购
    6月22日, Nuvectis Pharma(NASDAQ:NVCT),一家专注于开发用于治疗补体相关疾病和肿瘤学的创新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布通过与海思科医药签订的两种潜在最佳临床阶段化合物的独家中国境外权利许可协议,扩大战略投资组合。 海思科医药拥有约50种上市产品和70个研究项目,最近因成功执行与礼来和艾伯维的许可协议而获得认可(均于026年第2季度),以及TKY2抑制剂envudeucitinib在斑块型银屑病中的3期临床成功(2026年第1季度),该化合物是海思科通过开发发现并推进的,直到获得Alumis的授权许可。 NXP100是一种晚期阶段B因子抑制剂,有可能成为多种补体介导疾病的有效治疗方法,并为这些需要终身治疗的疾病提供便利的每日口服治疗选择。
    Medaverse
    2026-06-22
    肿瘤 小分子新药
  • TCE全景扫描:180亿美元重仓,生物医药下一个十年主线
    交易并购
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 “TCE ” 已然悄悄成为了全球生物医药圈最热的关键词之一。
    同写意
    2026-06-22
    TCE
  • 贝斯克健康系统启动企业数字化转型,提升患者护理和医疗协调
    交易并购
    贝斯克健康系统,一家位于马萨诸塞州西部的非营利性综合医疗系统,正与Oracle Health扩大战略伙伴关系,旨在为患者和临床医生创造更连贯的医疗体验。贝斯克健康计划在其网络中加速采用Oracle Health技术,包括其健康计划Health New England。这一现代化之旅将由AI驱动的解决方案支持,包括Oracle Health EHR、Oracle Health AI数据平台、Oracle Health患者会计、Oracle Health患者门户和Oracle Health临床AI代理。贝斯克健康表示,通过重新构想与Oracle Health的伙伴关系,将为加强护理提供基础,让临床医生有更多时间专注于最重要的事情——以同情和安全的护理方式照顾患者。贝斯克健康计划实施Oracle Health EHR和Oracle Health临床AI代理来自动化文档,促进互操作性,并赋予访问患者信息的权限。Oracle Health患者会计将帮助现代化财务流程,为患者创造无缝的财务体验。此外,该医疗系统还将添加Oracle Health AI数据平台,以帮助统一其网络和健康计划中的数据。
    PRNewswire
    2026-06-22
    Baystate Health Mercy Medical Center Oracle Corp
  • 代谢健康联盟加入美国农业部膳食指南国家战略伙伴关系
    交易并购
    2026年6月22日,华盛顿消息,代谢健康联盟宣布已加入美国农业部膳食指南国家战略伙伴关系。该伙伴关系旨在通过帮助美国人了解《美国人膳食指南》如何支持健康饮食,加强国家在营养和公共卫生方面的合作。代谢健康联盟执行董事Maya Maroto博士表示,《美国人膳食指南》影响联邦食品项目并塑造全国饮食规范,影响美国家庭、学校、医院等各个领域的饮食。《美国人膳食指南》强调全食物、减少糖和精制碳水化合物的摄入,以及针对某些慢性疾病的低碳水化合物疗法。代谢健康联盟作为战略合作伙伴,将致力于推广对《美国人膳食指南》的更广泛理解,并帮助人们获得改善健康和管理慢性病的实用工具。更多信息和注册通讯,请访问 coalitionformetabolichealth.org。代谢健康联盟是一个全国性的网络,由临床医生、研究人员、政策专家、非营利组织领导人、慈善家和倡导者组成,致力于营养、慢性病和公共政策交汇处的工作。其使命是通过推进和放大高质量的营养科学,推动政策、临床护理和公众意识,使代谢健康成为主流。
    PRNewswire
    2026-06-22
  • Thermo Fisher Scientific在BIO国际会议展示新能力与战略投资
    交易并购
    全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific在BIO国际会议2026上展示了其新能力、战略投资和举措,旨在帮助制药和生物技术客户推进创新、简化复杂的工作流程,并更快地将疗法带给患者。这些投资涵盖了AI赋能的研究、临床开发和先进制造,强化了Thermo Fisher作为集成解决方案可信赖的战略提供商的角色。随着对高级疗法需求的增长和缩短开发时间线的压力增加,生物制药公司越来越寻求连接、数据驱动的研发、临床开发和制造方法。Thermo Fisher正帮助客户利用AI、科学数据和集成开发能力,提高生产力、增强决策能力并简化药物开发生命周期中的复杂性。会议期间,Thermo Fisher还展示了与NVIDIA、OpenAI、TetraScience和BenchSci等公司的战略关系,通过扩展AI赋能的科学工作流程,帮助客户改进实验设计、自动化实验室工作流程并从复杂科学数据中生成更深入的见解。
    Businesswire
    2026-06-22
  • ChartSpan完成Validic收购,引领远程健康管理
    交易并购
    ChartSpan,一家领先的护理管理服务提供商,宣布已完成对Validic——领先的个人健康数据平台的收购。ChartSpan与Validic的联合将重新定义远程护理管理,通过结合专业的临床服务、专家护理团队以及将患者生成的健康数据转化为主动临床行动的技术基础设施。合并后的ChartSpan将为医疗保健客户提供临床服务、设备和基础设施。Validic的团队和技术现在成为ChartSpan的一部分,使统一的公司在远程健康计划(包括慢性病管理、高级初级护理管理和远程患者监测)的智能、通道和行动层方面处于独特位置。通过结合Validic的个人健康数据基础设施与ChartSpan的临床服务,ChartSpan首席执行官Christine Hawkins表示,这有助于医疗保健组织从定期的观察转变为持续的了解,从而更早地识别风险、更早地进行干预,并在规模上降低成本。ChartSpan的新护理管理和远程患者监测(RPM)产品将提高收入,同时降低护理的总成本,预防昂贵的住院和急诊室访问。合并后的公司结合了ChartSpan在护理管理服务方面的深厚专业知识与Validic的全球物联网和数字健康数据平台。随着两家组织的融合,C
    PRNewswire
    2026-06-22
    ChartSpan Medical Te Validic Inc
  • Hyperfine宣布成立神经外科顾问委员会,推动便携式MRI在神经外科应用
    交易并购
    Hyperfine公司宣布成立神经外科顾问委员会,旨在推动其Swoop®便携式MRI系统在神经外科领域的应用。该委员会由来自全球领先学术医疗中心和社区医院的知名神经外科专家组成,他们将提供专业知识,帮助评估Swoop®系统在神经外科全过程中的潜在作用,包括术前规划、术中决策、术后监测和出院。Hyperfine公司希望通过与领域内的领先专家合作,加速Swoop®系统在临床实践中的应用,并最大化其对手术决策和患者护理的影响。
    Businesswire
    2026-06-22
    Hyperfine Inc
  • 中科院计算技术西部研究院研究员&图灵·达尔文实验室副主任赵宇:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
    专家观点
    当前,AI制药无疑是生物科技领域最受关注的赛道之一。 行业热度催生了上市公司,也聚集了大量资本与人才。 行业现状:效率优先下的“确定性”模型与创新同质化。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    达尔文 AI制药
  • 恩沐生物CMC总负责人王珙:双/三抗产品CMC下游工艺策略及质量控制
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会: QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    CMC
  • 对话昂心生物 Serena Yang:聚焦口服环肽药物,新一代AI原生Biotech如何走向Co-Co开发
    专家观点
    随着AI for Science(AI4S)崛起,AI制药正在从“试错科学”“统计科学”迈向“预测科学”的历史性跨越。 第一代AI制药公司通过机器学习算法对历史数据进行概率匹配,试图在虚拟世界里过滤掉明显无效的分子。 当前,新一代AI4S不再满足于“筛”,而是试图“算”——让生成式AI真正理解和预测物理世界、生物系统, 在实验发生之前就推演出最有可能成功的结果。
    动脉网
    2026-06-23
    Serena Yang
  • 拜耳研发副总裁李琦:“BIC到FIC不是单一突破,而是一场协同变革”!
    专家观点
    本期访谈,我们邀请到了 拜耳处方药事务部副总裁 ,国际研发北京中心负责人、中国法规科学与注册事务负责人李琦 。 在这次访谈中,她没有回避挑战,也没有吝啬肯定,给出了一组数据、三个瓶颈、两条天花板,以及一个明确的判断。 李琦首先给出了一组数据: 2025年,中国药品监管局批准了76个创新药,其中11个为全球首创(First-In-Class, FIC),并且4个为中国自主研发。
    CMAC发布
    2026-06-23
    李琦
  • 这位中大博士用一株菌,给痛风找到“新解法”
    专家观点
    在我国,每7个人中就有1人受高尿酸困扰,华南地区发病率更是高达30%。 “第四高”背后:华南高尿酸血症为何高发。 正常情况下尿酸会通过肾脏和肠道排出体外。
    中山大学
    2026-06-22
    痛风 中大
  • 对话曹操出行CEO龚昕:解读物理AI大规模商业化的破局样本
    专家观点
    自动驾驶行业正在告别“技术验证”的青涩阶段,站在商业化规模化爆发的临界点。 在行业迭代的关键节点,曹操出行正式官宣战略全面升级,推出名为RoboX的全新战略体系。 不同于行业单一的智驾技术迭代或车型更新,曹操出行RoboX是一套覆盖产品、技术、运营的全维度升级方案。
    36氪
    2026-06-22
  • 专家视点|胡善联:全球卫生经济学和结果研究十大趋势
    专家观点
    日前,致力于监测全球医疗保健趋势并开展前瞻性研究的国际卫生经济学与结果研究协会(ISPOR)发布了《ISPOR2026—2027 年度十大 HEOR(卫生经济学和结果研究)趋势》,为该协会第六次发布系列报告。 该报告与往年相比,在内容及排序有较大的变化。 此外,受 AI 的影响,其发展速度显著加快,数字健康位列第十。
    创奇健康研究院
    2026-06-22
    胡善联
  • 刘强东,谈供应链和AI
    专家观点
    “跟供应链无关的事情我们从来不碰,集团所有业务100%围绕供应链展开。” 刘强东表示,京东用20多年在国内建立了完备的供应链体系,海外用5年已建成200座大型物流中心,覆盖主要经济体。 谈及海外投资理念,刘强东坦言,企业到一个国家投资,不能只想赚钱,更应将自身发展与当地就业、税收、经济增长深度结合。
    上海证券报
    2026-06-22
    AI 刘强东
  • 郭冬梅教授深度解读:急性淋巴细胞白血病诊疗新格局——从传统化疗向靶向联合免疫治疗模式转型
    专家观点
    急性淋巴细胞白血病(ALL)是淋巴祖细胞克隆性增殖所致的血液系统恶性肿瘤。 近十年来,随着基因组学分型的细化、MRD监测技术的进步,以及靶向治疗和免疫治疗的突破,ALL的治疗格局正从“高强度化疗”向“精准靶向 + 免疫治疗”转变。 一、分子分型与MRD监测:精准治疗的基石。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-22
    急性淋巴细胞白血病 郭冬梅
  • 谷文昌的“潜绩”
    专家观点
    广东科技
    2026-06-22
    谷文昌
  • 沃什:回归“第一性”
    专家观点
    沃什首次联邦公开市场委员会会议,有什么信息量? 美联储过去以危机应对和市场沟通为核心,如今更强调原则、减少承诺、强化判断。 文丨国泰海通旗下GTJAI首席经济学家 周浩。
    FT中文网
    2026-06-22
    沃什
  • 诺诚健华崔霁松:从默沙东科学家到 20 亿美元大单掌舵人
    专家观点
    这是继与清华大学携手获批 "口服药物智能设计与递送北京市重点实验室" 后,诺诚健华在短短时间内拿下的第二个北京市重点实验室。 站在这一里程碑背后的, 是诺诚健华联合创始人、董事长兼 CEO 崔霁松博士 。 这位从实验室走出来的女科学家,用十年时间,将一家初创 Biotech 打造成了拥有三款上市产品、年营收超 23 亿元的 Biopharma 企业,也让中国创新药的名字开始在全球舞台上闪耀。
  • ​“背挺直,往前站”,四年,她在冷肿瘤战场破茧成蝶
    专家观点
    站在生物药物学系的实验室门口。 会成为国家自然科学基金青年学生基础研究项目的主持人。 李依阳荣获 复旦大学2025年度。
    复旦大学
    2026-06-22
  • FIC从哪开始?北京胸科医院李亮院长说“从未被满足临床需求开始”!
    专家观点
    当“从BIC到FIC”成为行业共识,当AI技术深度渗透研发、审评与临床转化,中国创新药正站在从“快速跟随”到“全球首创”的历史关口。 本期访谈,我们邀请到了开幕式特别圆桌论坛主持人 首都医科大学附属北京胸科医院的李亮院长 。 临床试验生态从跟跑转向领跑。
    CMAC发布
    2026-06-22
    北京胸科医院 李亮
  • 中国创新怎样深度融入拜耳全球战略?| 遇见拜耳处方药全球研发负责人
    专家观点
    • 拜耳全球研发管理团队近期到访中国,认可中国正成为全球创新策源地之一;。 • 长期携手清北,产学研合作成果丰硕;。 • 未来,拜耳会更多地将中国加入到早期临床开发和转化的发展战略中。
    研发客
    2026-06-22
  • 2026 EHA | 王亮教授:双靶CAR-T与特色淋巴瘤双轨深耕,中国研究点亮国际舞台
    专家观点
    编者按: 2026年第31届欧洲血液学会(EHA)年会于当地6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 大会以“Connect. Enrich. Progress”为理念,是全球血液肿瘤领域顶尖学术盛会。 本届大会采用线上线下融合模式,吸引全球上百个国家的临床医师、科研人员及行业从业者参会。
    CCMTV
    2026-06-21
  • 应对全球创伤防治!刘辉教授团队研究成果在Nature子刊发表
    专家观点
    本项研究发现,虽然全球创伤相关腹盆腔内出血发病率在过去30年总体呈下降趋势,但2021年全球仍有超过1000万新发病例。 受战争和冲突影响的国家/地区疾病负担仍持续升高,提示: 创伤相关内出血仍是全球公共卫生领域不可忽视的重要挑战。 该研究首次从全球尺度描绘了腹盆腔创伤性内出血疾病负担全景图。
    海医大发布
    2026-06-21
    出血 刘辉
  • Nat Mach Intell|中国科学院上海药物研究所郑明月等:通过构象描述语言连接三维分子结构与人工智能
    专家观点
    2026年6月11日,中国科学院上海药物研究所郑明月、张素林团队在Nature Machine Intelligence在线发表题为“Bridging three-dimensional molecular structures and artificial intelligence with a conformation description language”的研究论文。 人工智能(artificial intelligence,AI)正在改变多个学科领域的研究方式。 在药物和化学研究中,化学语言模型(chemical language models,CLMs)已成为重要研究方向。
  • 君实生物于文博拆解“IIT支持IND的统计实践”!
    专家观点
    本期访谈,我们邀请到了专题论坛六“IIT研究临床定量科学实践”的主持人 君实生物临床统计高级总监于文博 老师,一同探讨IIT研究的关键实践。 IIT对接IND的两类痛点:。 当下不少IIT数据用于支撑新药IND申报。
  • 接连两位大咖出走,谷歌到底出了什么BUG?
    专家观点
    不到一个礼拜,接连两位重量级员工都离开了谷歌。 前有Google DeepMind工程副总裁诺姆·沙泽尔 (Noam Shazeer) ,后有AlphaFold核心负责人约翰·江珀 (John Jumper) 。 讲真的,我很难不怀疑谷歌现在“出BUG”了。
    虎嗅APP
    2026-06-20
    谷歌
  • 全球首创!智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市
    审批动态
    斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,一旦发病,病死率几乎100%,是世界上最致命的疾病之一。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    rabies 乐韦米单抗注射液 米单抗注射
  • 恒瑞医药创新药在欧洲申报上市,针对前列腺癌
    审批动态
    6月22日,恒瑞医药宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请(MAA), 适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间,并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体(AR)抑制剂 ,已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    AR 激素敏感性前列腺癌
  • 加快上市进程!VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序
    审批动态
    近日,上海天泽云泰生物医药股份有限公司(以下简称“天泽云泰”、“公司”)宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评审批资格 ,并已就上市申报数据范围与CDE达成一致,标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 信息来源: CDE 官网。 此外,VGN-R09b针对原发性帕金森病(PD)的注册临床I/II期研究目前已完成全部受试者至少半年的随访研究,初步研究数据显示:其在中晚期PD患者中不仅有望持续改善运动症状,更展现出延缓疾病进展的积极潜力。
    天泽云泰
    2026-06-23
    优先审评
  • 高风险!二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书!
    审批动态
    这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖,更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中,Wiselink 将为您分享医疗器械新加坡 注册的宝贵实践经验。 二氧化碳点阵激光是一种微创医疗技术,可刺激皮肤修复,主要用于治疗痤疮、疤痕和皱纹等皮肤疾病。
    Wiselink知汇
    2026-06-23
  • 优时比全球首个同时靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的多特异性抗体Galvokimig在华获批临床
    审批动态
    同时 靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的。 多特异性抗体Galvokimig在华获批临床。 2026年6月18日,优时比全球首个同时靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的多特异性抗体Galvokimig正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准,将在中国开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ⅱ期临床研究。
    优时比UCB
    2026-06-23
    IL-17A IL-13 IL-17F
  • 双靶点 CAR-T/TIL 疗法获批临床
    审批动态
    启函生物的 QT-019B 细胞注射液是一款双靶点 (CD19/BCMA) CAR-T,此次获批临床的适应症为至少三线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此前,其针对难治性系统性红斑狼疮 (rSLE) 的适应症已经获批临床。 今年 6 月,启函生物宣布 QT-019B 继拿下快速通道资格 (FTD) 认定后,又获得了美国 FDA 授予的再生医学先进疗法与突破性疗法认定,是中国首个获得 FDA 三大审评加速通道「大满贯」的细胞治疗产品。
    医麦创新药
    2026-06-23
    TIL CAR-T
  • 99万!全球首款实体瘤 CAR-T 定价披露,预估销售峰值 20 亿
    审批动态
    据悉,这款产品的 定价为 99 万元每人份 ,科济药业会结合包括商保在内的合规创新支付手段,提升患者用药可行性。 销售预期方面,科济药业预计 2026 年的接受订单为 200 单, 预估在中国内地市场销售峰值为 20 亿元 ,约 4-5 年达到销售峰值。 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批上市针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法,用于治疗 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,具有重要里程碑意义。
    医麦创新药
    2026-06-23
    实体瘤 CAR-T
  • 全球首个!实体瘤CAR-T上市
    审批动态
    ——这是全球首款 获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 恺力美( 舒瑞基奥仑赛注射液,CT041),是一款 全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品,由科济药业自主研发。 2025年6月26日, 国家药监局药品审评中心(CDE)受理了 舒瑞基奥仑赛注射液的 新药上市申请(NDA)。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    实体瘤 CAR-T
  • 迈邦生物热烈祝贺百利天恒全球首个双抗ADC获批上市!
    审批动态
    作为 全球首个 获批上市的 双抗 ADC 药物 ,宜泽康 ® 的上市将 重塑肿瘤治疗格局 ,标志着 肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。 此次获批上市,是百利天恒践行“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为 MNC”发展战略的重要里程碑。 从中国到全球,从“首个进入Ⅲ期研究的双抗ADC”到“首个获批上市的双抗ADC”,宜泽康®未来将持续重塑多癌种的肿瘤治疗格局。
    迈邦 MediumBank
    2026-06-23
    迈邦生物 肿瘤 ADC
  • 全球首个双抗ADC国内获批首个适应症&盘点ADC药物
    审批动态
    2026年6月22日, 国家药品监督管理局 NMPA官网发布批文,附条件批准百利天恒子公司百利多特EGFR/HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan; BL-B01D1/Iza-Bren)[商品名:宜泽康]用于经治鼻咽癌(NPC)。 作为全球首个获批上市的双抗 ADC 药物,宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局,标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。 宜泽康® 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物,也是全球首个且唯一获批的双抗 ADC药物。
    IO笔记
    2026-06-23
    HER3 EGFR ADC药物
  • 久日新材:年产1500吨酰基膦氧系列光引发剂项目投产
    审批动态
    天津久日新材料股份有限公司(简称: 久日新材 )6月23日发布公告称,公司全资子公司内蒙古久日新材料有限公司投资建设的" 年产1500吨酰基膦氧系列光引发剂项目 "已通过专家组评审, 正式进入试生产阶段 。 公告显示, 酰基膦氧系列光引发剂作为公司重点发展的高性能产品,具有其他类光引发剂无法比拟的性能优势 。 在光引发剂TPO逐渐被欧美市场禁用的行业背景下,该系列产品作为TPO的理想替代品,预计将迎来显著的增量需求。
    功能与专用化学品
    2026-06-23
    TPO 酰基膦氧
  • 恒瑞医药创新药在欧洲申报上市,针对前列腺癌丨产业新闻
    审批动态
    6月22日,恒瑞医药宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请(MAA), 适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间,并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体(AR)抑制剂 ,已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
    医药观澜
    2026-06-23
    AR 激素敏感性前列腺癌
  • 强生宣布前列腺癌新药在中国获批新适应症丨产业新闻
    审批动态
    6月22日,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,其创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片正式获得中国国家药品监督管理局批准, 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA2 基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC) 。 尼拉帕利阿比特龙片是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法,它能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和 BRCA1/2 突变。 安全性方面,尼拉帕利阿比特龙片在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致,未发现新的安全性信号。
    医药观澜
    2026-06-23
    前列腺癌
  • 7.32亿C轮落定、百济神州入局,新一代赖氨酸共价药来了?
    审批动态
    共价药物的故事,正在翻到新的一页。 本轮融资将用来推进其核心管线AKT1选择性抑制剂的临床开发,至此, Terremoto三轮融资累计达到3.58亿美元 ,在一级市场普遍趋冷的背景下,依然将一批顶级机构拉到了同一张桌前。 AKT1治病,AKT2致病。
    动脉网
    2026-06-23
  • 银诺医药依苏帕格鲁肽α青少年减重IND获NMPA批准 低免疫原性优势有望破解青少年肥胖用药困局
    审批动态
    中国,上海,2026年6月23日 —— 银诺医药(2591.HK),一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布,其自主研发的长效GLP-1受体激动剂药物依苏帕格鲁肽α注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在12至17岁肥胖或超重且合并相关并发症的青少年中开展减重Ib期临床试验。 该临床试验预计将于2026年7月启动,并计划招募约36名受试者。 当前,儿童青少年肥胖已成为全球共性公共卫生难题,国内患病率持续攀升。
    银诺医药
    2026-06-23
    肥胖 NMPA
  • 国内兽药内卷,动保出口暴增132%,谁在领跑中国动保出海?
    审批动态
    尤其是在东南亚、南亚、中东及非洲等新兴养殖市场,规模化养殖发展带动疫病防控需求持续增长,国际动保行业也正出现新的竞争格局。 从近期全球公开进口报关数据来看,中国动保企业在部分海外市场的活跃度正在提升。 根据第三方全球贸易数据平台可查询公开进口报关信息,在兽用疫苗相关产品(即HS编码300242)、原产地中国口径下,2025全年相关进口数据中,多家中国动保企业位列主要供应商之列。
    兽药信息资讯
    2026-06-23
    动保
  • 国内首款,信达生物重磅三抗新药获关键进展
    审批动态
    多发性骨髓瘤是一种源自骨髓中浆细胞的恶性克隆性血液肿瘤。 异常增殖的浆细胞会在骨髓内大量聚集,破坏正常造血功能,并分泌异常的单克隆免疫球蛋白(M蛋白),进而导致骨骼破坏、贫血、肾功能不全及高钙血症等一系列严重的临床症状。 据公开资料显示,IBI3003由信达生物专属Sanbody®平台构建, 是一种靶向G蛋白偶联受体 C5D(GPRC5D)、B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的新型三特异性抗体 。
    北京药研汇
    2026-06-23
    BCMA GPRC5D CD3
  • 谋划12年,这款国产"全球首个"创新药获批上市
    审批动态
    2026年6月22日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百利天恒 EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren) 通过优先审评审批程序附条件批准上市, 用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的 复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 伦康依隆妥单抗(Iza-bren ) 是一款同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 。 EGFR 和 HER3 这两种蛋白在大多数的上皮源性肿瘤中高表达,且与肿瘤细胞的增殖和存活密切相关。
    北京药研汇
    2026-06-23
    HER3 EGFR 创新药
  • 2 款进口新药在中国获批上市
    审批动态
    6 月 22 日,NMPA 官网显示,阿斯利康 「 奥希替尼 」 在国内再获批一项新适应症 (受理号: JXHS2500107 /8 ) 。 根据 公开资料和临床试验进展,Insight 数据库推测本次获批适应症可能为: 单药或联合化疗用于新辅助治疗可切除的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。 奥希替尼是阿斯利康 自主研发 的一种不可逆的 第三代 EGFR-TKI 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-23
    进口新药
  • 全球首个获批上市!EGFR×HER3 双抗 ADC 国内「冲线」
    审批动态
    值得一提的是,伦康依隆妥单抗是全球首创 (First-in-class ) 、新概念 (New concept) 且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。 在本次获批之后,该药也成为全球首个获批上市的该类药物,同时也是目前为止唯一获批的双抗 ADC 新药。 伦康依隆妥单抗 (Iza-bren,研发代号:BL-B01D1) 是一款 同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 。
    医麦客
    2026-06-23
    HER3 EGFR ADC
  • 卡夫特正式登陆新三板 深耕胶黏剂赛道
    医药投融资
    2026年6月17日 , 广东卡夫特新材料科技股份有限公司 (以下简称“卡夫特”或公司) 正式挂牌全国中小企业股份转让系统(新三板) ,迎来企业发展史上又一重要里程碑。 6月17日,新三板卡夫特发布2025年全年业绩报告。 广东卡夫特新材料科技股份有限公司 为国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、国家级专精特新“小巨人”企业,是国内 专注胶粘剂、密封胶 研发制造的科技型民营企业。
    功能与专用化学品
    2026-06-23
    卡夫特 胶黏剂
  • 成都医学城跑出一个IPO!50岁博士带队,市值60亿港元
    医药投融资
    「IPO全观察」 栏目聚焦首次公开募股公司,报道企业家创业经历与成功故事,剖析公司商业模式和经营业绩,并揭秘VC、CVC等各方资本力量对公司的投资加持。 6月23日,华健未来(成都)科技股份有限公司(下称“华健未来”,股票代码:06132.HK)在港交所主板挂牌上市。 上市首日,股价开盘报81.8港元,开盘市值60亿港元。
    创业邦
    2026-06-23
    成都医学城
  • 6.25亿!西南首个生物制造中试平台投用在即,9大顶尖团队入驻,二期锁定巨子生物、弈柯莱等标杆企业
    医药投融资
    据悉, 重庆生物制造产业中试平台 一期在璧山区拳全面建成,预计于6月23日正式投用 。 平台 总投资6.25亿元,总建筑面积约3.9万平方米 ,由璧山区联合华东理工大学生物反应器工程全国重点实验室、丹纳赫集团等行业龙头企业建设 。 两期建设,填补西南中试空白。
    synbio深波
    2026-06-23
    弈柯莱
  • Momenta通过上市聆讯:年营收24亿 去年融资12亿美元 上汽奔驰通用是股东
    医药投融资
    就在上周,Momenta刚获IPO备案,拿到了上市的钥匙。 Momenta将自己定位为物理AI基座模型的构建者。 2026年4月,Momenta R7世界模型实现量产首发,标志着物理AI正式从技术理念走向规模化量产落地。
    雷递
    2026-06-23
    上汽
  • 悦普数智冲刺港股:年营收14亿利润5036万 林悦控制58%表决权
    医药投融资
    年营收 14亿 利润 5036万。 悦普数智是一家 AI 驱动社交媒体整合营销服务提供者,自 2009 年进军社交媒体营销服务行业以来,悦普数智已建立专业知识并涵盖社交媒体营销全价值链、核心交付功能及综合服务解决方案的服务能力。 悦普数智自主研发的悦普双擎智能平台(「 YPT-Engine 」)主要作为悦普数智的内部交付及作业系统,由用于业务交付的悦普智算引擎(「 YP ICE 」)及用于运营管理的悦普智能经营管理系统(「 YP I-Ops 」)组成。
    雷递
    2026-06-23
    悦普数智
  • 三绿科技冲刺创业板:年营收12.8亿,净利1.6亿 拟募资18亿
    医药投融资
    三绿科技计划募资18.3亿,其中,5.6亿用于 中山可降解生物基3D打印材料生产,4.8亿用于芜湖可降解生物基 3D打印材料生产,1.9亿用于研发中心建设,2.48亿用于数智化升级建设项目,3.5亿用于补充流动资金。 年营收 12.8亿 净利1.6亿。 三绿科技是一家专注于3D打印材料的企业,主营业务为3D打印材料及周边产品的研发、生产和销售。
    雷递
    2026-06-23
    三绿科技
  • 华恒生物通过上市聆讯:第一季度营收7.7亿,净利同比降18%
    医药投融资
    华恒生物2021年4月在科创板上市,募资总额6.25亿元。 年营收28.6亿 净利降30%。 华恒生物成立于2005年,公司位于安徽省合肥市,公司主营业务为氨基酸及其衍生物产品研发、生产、销售,主要产品包括丙氨酸系列产品(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸)、D-泛酸钙和α-熊果苷等,可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多领域。
    雷递
    2026-06-23
    华恒生物
  • 东方科脉通过上市聆讯:年营收17亿 净利8023万 红榕投资是股东
    医药投融资
    年营收17亿 净利8023万。 东方科脉成立于2005年,现已成为集多种电子纸显示模组的研发、设计、生产、销售为一体的电子纸显示技术专业制造商和服务商。 东方科脉也是全球电子纸行业的核心企业之一,在浙江嘉兴、辽宁大连市和越南拥有四个生产基地。
    雷递
    2026-06-23
    红榕投资
  • Momenta通过港交所聆讯:做「物理世界的Anthropic」,营收三年翻三倍
    医药投融资
    这意味着,Momenta即将成为“物理AI第一股”。 成立于2016年的Momenta将自己定位为物理AI基座模型的构建者。 今年4月,Momenta R7世界模 型实现量产首发,标志着物理AI正式从技术理念走向规模化量产落地。
    IPO早知道
    2026-06-23
  • 【首发】首款“脑机接口-数字疗法”产品将落地,南粟科技凭“时间靶点”斩获数千万融资
    医药投融资
    近日,动脉网获悉, 深耕神经康复数字疗法多年的杭州南粟科技,正将企业定位由儿童康复数字疗法服务商升级为全生命周期神经康复技术平台,并已完成数千万元Pre-B轮融资。 本轮融资由梅花创投领投,江西金控集团跟投。 融资所获资金将主要用于“时间靶点”闭环脑机接口技术平台的研发,数电(数字疗法-电调控)联合治疗产品的临床验证、注册申报和产业化落地,以及进一步完善产业生态和服务网络。
    动脉网
    2026-06-23
    南粟科技 数字疗法
  • 真格天使项目「智子芯元」完成新一轮数千万元融资,持续深耕 AI for Computing
    医药投融资
    本轮由鼎峰科创、英诺科创基金、首程资本领投,老股东同创伟业超额追投。 智子芯元将继续围绕 AI for Computing(面向计算系统的 AI 优化) 方向,推进计算系统从「可用」走向「高效可优化」的新阶段。 现在是 AI for Computing 的关键窗口。
    真格基金
    2026-06-23
    智子芯元 AI
  • 带病IPO撤了,并购黄了,王氏兄弟转身拿下300665
    医药投融资
    飞鹿股份(300665)将迎来新实控人。 6月22日晚间,飞鹿股份发布公告称,当天,公司控股股东、实际控制人章卫国与青岛君拓启航智能科技有限公司(以下简称“君拓启航”)签署《关于飞鹿股份之股份转让协议》。 协议显示,章卫国同意将其持有的飞鹿股份约2295.4万股股份(占公告披露日公司总股本的10.00%)向君拓启航转让,转让价款确定为13.7元/股,标的股份转让的总价款为3.145亿元左右。
    上海证券报
    2026-06-23
    IPO 王氏 带病
  • 暴跌16%!SpaceX股价逼近挂牌价
    医药投融资
    当地时间6月22日,美股周一整体承压,三大股指收盘涨跌不一,纳指跌超1%。 大型科技股多数下跌,SpaceX跌超16%,谷歌跌逾5%,亚马逊跌超4%,微软跌逾3%。 整体来看,AI软件及AI智能体相关个股跌幅较深,存储芯片股则延续强势,美光科技涨近7%,英特尔涨超5%。
    上海证券报
    2026-06-23
    SpaceX
  • 获超亿美元融资,Sand.ai曹越的三次模型赌注
    医药投融资
    Sand.ai创始人曹越,不太关心自己站在共识的哪一边。 Sand.ai是一家视频生成模型和产品公司,成立于2024年1月。 彼时,市场的主流叙事是Diffusion路线,几乎没有人认为曹越选择的自回归(Autoregressive)路线是一种正解。
    36氪
    2026-06-23
  • 优艺生物获数千万A轮融资!无血清培养基赛道迎来“硬核”破局者
    医药投融资
    近日,国内前沿的生物工艺上游关键原材料新锐—— 苏州优艺生物科技有限公司(优艺生物)正式宣布完成数千万元人民币A轮融资。 本轮融资由天汇资本管理的苏州天汇微球基金、科创板微球材料巨头纳微科技共同领投,吴江东运创投参与投资。 据悉,本轮募集的数千万资金将作为核心引擎, 主要用于研发平台的高标准建设,以及国内外市场销售渠道的深度建设与全球业务拓展 。
    生物天使
    2026-06-23
    优艺生物 A轮融资
  • 全球首个TL1A×IL-23双抗进入临床!Bionyra Pharma携1.65亿美元A轮融资正式亮相
    医药投融资
    6月22日,临床阶段生物制药公司Bionyra Pharma宣布完成1.65亿美元(约合1.43亿欧元)超额认购A轮融资 ,同时正式结束隐身模式公开亮相 。 本轮融资由 Jeito Capital 和 Sofinnova Partners 共同领投, Arkin Bio、Sanofi Ventures、Sixty Degree Capital、Vives Partners及Apollo Health Ventures 参与跟投 。 Bionyra Pharma总部位于巴黎和波士顿 ,由前赛诺菲研发高管 Frédéric Marrache博士 与Sofinnova Partners联合创立 。
    生物天使
    2026-06-23
    TL1A Bionyra Pharma A轮融资
  • 半年超1300亿美元:生物医药M&A热潮背后,大药企瞄准哪些方向?
    医药投融资
    今日,艾伯维(AbbVie)宣布以约109亿美元收购Apogee Therapeutics,为2026年上半年全球生物医药M&A热潮再添一笔重磅交易。 Apogee是一家聚焦炎症和免疫疾病的临床阶段生物技术公司,管线包括多款针对特应性皮炎、哮喘等疾病的候选疗法。 这笔交易也为2026年上半年生物医药领域的并购趋势提供了一个观察窗口:大型药企和头部生物技术公司正在更积极地通过M&A补充临床阶段资产,强化核心治疗领域,并获取具备长期延展潜力的创新技术平台。
    药明康德
    2026-06-23
    艾伯维 生物医药
  • 加码创制农药等,江山股份11.85亿元可转债募资申请获批
    医药投融资
    6月18日,南通江山 农药 化工股份有限公司(以下简称“江山股份”)发布公告称,公司于近日收到中国证监会出具的《关于同意南通江山 农药 化工股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》,同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。 多年来该公司主要依靠自身经营积累和 银行 借款经营发展。 依据该公司披露的可转换公司债券预案,本次再融资江山股份拟发行的可转换公司债券募集资金总额不超过11.85亿元(含本数),可转换公司债券的存续期限为自发行之日起6年。
    农药资讯网
    2026-06-23
    创制农药 江山股份
  • Kardigan公司完成首次公开募股,筹集4.6亿美元
    医药投融资
    Kardigan公司,一家专注于心血管疾病精准治疗领域的临床阶段生物制药公司,宣布已完成其首次公开募股(IPO),共发行了2875万股普通股,包括承销商全额行使的额外购买375万股的期权。首次公开募股的每股价格为16美元,总计筹集资金4.6亿美元。Kardigan的普通股已在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“KARD”。此次IPO的承销商包括摩根大通证券公司、杰富瑞公司、莱利恩克合作伙伴公司和加拿大帝国商业银行美邦证券公司。Kardigan公司致力于通过结合深入的血管生物学、现实世界的患者数据和高级分析,重新构想心血管药物的研发,以实现更精确、高效和明智的新药开发。公司总部位于加利福尼亚州南旧金山和新泽西州普林斯顿。
    Businesswire
    2026-06-23
  • RedHill Biopharma完成私募融资,用于战略收购和产品开发
    医药投融资
    以色列和北卡罗来纳州雷利,2026年6月22日/美通社/ -- 红山生物制药有限公司(纳斯达克:RDHL)今日宣布,已完成之前宣布的私募融资,用于购买和出售总计857,1429股美国存托股(“ADS”)及其等价物,每股ADS代表10,000股公司A-1系列普通股。融资总额约为6百万美元,如果行使全部认股权证,潜在的总毛收入可达约1.34亿美元。这笔资金预计将增强红山生物的短期流动性,支持其战略性的转型,可能收购商业阶段、收入产生型制药产品资产。目前尚未签署最终收购协议,潜在交易仍需满足各种条件。红山生物制药是一家专注于美国开发和商业化胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司。公司的主要临床后期开发项目包括:opaganib、RHB-102、RHB-204和RHB-107。
    PRNewswire
    2026-06-23
    RedHill Biopharma Lt
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