本期访谈,我们邀请到了 拜耳处方药事务部副总裁 ,国际研发北京中心负责人、中国法规科学与注册事务负责人李琦 。 在这次访谈中,她没有回避挑战,也没有吝啬肯定,给出了一组数据、三个瓶颈、两条天花板,以及一个明确的判断。 李琦首先给出了一组数据: 2025年,中国药品监管局批准了76个创新药,其中11个为全球首创(First-In-Class, FIC),并且4个为中国自主研发。
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