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国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！

据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！

摩熵医药（原药融云）

EGFR抑制剂创新药临床试验

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3年前
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用

一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类，化学方法包括：合成水溶性前药、成盐等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。

摩熵医药（原药融云）

固体分散体创新药制剂开发

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3年前
PROTACs治疗阿尔兹海默症有希望吗？

随着人口老龄化，痴呆症的发病率在全球范围内持续上升，根据WHO的最新数据，目前全世界有超过5500万人患有痴呆症，阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症形式。PROTACs(蛋白水解靶向嵌合体)概念由Sakamoto等人于2001年首先提出，近些年用于治疗阿尔兹海默症受到了广泛的关注。

药事纵横

阿尔兹海默症 PROTACs

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3年前
干货 | 滴定分析方法的开发验证及案例分析

我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单，准确度高，重复性好，能定量分析，对仪器的要求不高，便于推广。最近做的几个口服固体制剂的项目，都用到滴定分析，发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解，在这里我简单把自己的经验总结了一下。

药通社

分析方法案例分析开发验证

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3年前
3.3亿美元！Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作

3月27日，Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术，旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。

生物药大时代

糖尿病细胞疗法 Vertex CRISPR 合作

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3年前
全球首款！TIL疗法向FDA完成滚动提交，距离上市再进一步！

3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，此前，Lifileucel的开发进展并不顺利，其上市申请屡次与FDA未能达成一致。

细胞基因治疗前沿

TIL疗法 FDA

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3年前
突发！基因疗法龙头CEO辞职

3月24日，基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布，公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。

细胞基因治疗前沿

基因疗法

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3年前
8起生物医药投融资！医疗器械/耗材领域较为活跃，共发生5起

据药融云数据库统计，本周（3月20日-3月26日）全国医药健康行业共发生8起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生2起。具体领域包括：医疗器械/耗材（5起，63%），医疗/医药技术（2起，25%），创新药（1起，12%）。

摩熵医药（原药融云）

医药投融资医疗器械医疗耗材

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3年前
【参会指南】这个初春，2023年MAH&DDS制剂合作大会与您相约金陵！

醉美三月，相聚金陵！2023MAH&DDS制剂合作大会,即将于3月30-31日在南京朗昇希尔顿酒店重磅开启！

药融圈

MAH&DDS 制剂创新

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3年前
60亿美金BIC分子！TYK2抑制剂新药数据积极，武田制药或许买对了

2023年3月18日，武田制药（Takeda）宣布TYK2抑制剂新药TAK-279（原代号NDI-034858）治疗中至重度斑块型银屑病的2b临床试验达到主要终点和次要临床终点。公司将在新财年中启动该TYK2抑制剂新药中至重度斑块型银屑病3期临床。

药融圈

TYK2抑制剂创新药武田制药

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3年前