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新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

新药获批临床中药

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3年前
辰欣药业最新仿制药过评！持续拿下3款，21亿抗凝血药物收入囊中

近日，NMPA连续发布2批药品批准证明文件送达信息，其中，辰欣药业大丰收，共有3款品种迎来最新仿制药过评，分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片（I）和甲钴胺片。至此，辰欣药业共有17个品种（21品规）过评/视同过评。

摩熵医药（原药融云）

辰欣药业仿制药抗凝血药物

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3年前
英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！

英矽智能宣布，与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的新药开发战略合作。协议包括总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用（用于不超过6个靶点），额外的研发和商业里程碑付款，以及中单位数到低两位数不等的分阶段特许权使用费。

药融圈

英矽智能赛诺菲新药开发

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3年前
注射用药物容器采用涂层技术替代硅油

每一种药物包装方案都面临三种常见的挑战：保障患者安全，保证药物疗效，并确保与注射装置联合使用时运行平稳。用于高分子量蛋白质药物给药的注射器，如预灌封注射器（PFS）和自我注射装置，均面临着药物化学敏感性高、溶液稳定性低和流体动力学特性强（即粘度）的挑战。

药事纵横

注射器

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3年前
FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！

Verve公司在周一发布公告，表示其开发的碱基编辑疗法VERVE-101被FDA暂停了IND申请。投资者们集体进行股票抛售，导致在周一的交易中下跌30.49%，从周五的收盘价31.29美元跌至周一收盘价21.75美元。

细胞基因治疗前沿

FDA Verve 碱基编辑疗法

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3年前
重磅！CDE《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见！

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，国家药审中心中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

靶点社

CDE发布

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3年前
晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！

近日，Oyster Point Pharma宣布与晖致公司达成协议，根据该协议，晖致将收购Oyster Point Pharma。该交易表明了晖致打算专注并大力投资眼科疾病的战略计划，本次收购将为晖致提供具有强大竞争力的眼科治疗产品。

生物药大时代

晖致收购眼科

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3年前
2021年国内眼科用药市场排行榜！康弘药业康柏西普稳坐榜一

我们整理了2021年国内眼科用药市场排行榜、厂家竞争格局TOP10、4家国内眼科上市公司的市场情况以及公司其他眼科用药的研发进展，一起来看看是谁“独领风骚”？又是谁在”蓄力发大招“？

摩熵医药（原药融云）

康弘药业眼科用药康柏西普

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3年前
重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价

11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。

摩熵医药（原药融云）

辰欣药业低分子肝素仿制药

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3年前
诺华小核酸新药业绩渐显！一年2针的降脂“神器”

2020年12月11日，诺华首创的PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran（Leqvio®）获欧盟（EC）上市批准，成为首款也是唯一的siRNA类降胆固醇药物。目前本品正在中国展开三项3期临床试验（其中一项临床，2021年3月开始入组）。

药融圈

降脂药小核酸药物诺华制药

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