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生物类似药或成企业“弯道超车”捷径背后两类难题待解

2015年以前，我国尚无生物类似药明确定义，所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革，2020年3月，注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下，或许以生物类似药为抓手，入局研发热潮，是企业实现“弯道超车”的捷径。

新浪医药新闻

生物类似药弯道超车

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5年前
豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理

10月30日，据CDE官网，豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理，这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。

CPhI制药在线

豪森药业卡博替尼仿制药

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5年前
国产抗癌药PD-L1上市在即研究数据助其成为后起之秀

这一系列频繁动作，都预示舒格利单抗上市在即，有望摘下首款国产PD-L1单抗药物桂冠，并向全球推动药物临床上市使用。下面一起围观一下CS1001目前获得的研究成果。

CPhI制药在线

PD-L1 抗癌药国产

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5年前
挂号要交2000元服务费黄牛垄断号源医院斗智斗勇

三甲医院挂号系统加入人脸识别技术，并不能长久解决黄牛抢号高价卖给患者的问题。如果不能平衡有限的优质资源，那么催生出畸形需求就不足为奇。医院在技术层面跟「黄牛」斗智斗勇的过程中，也需要考虑提升挂号系统的管理能力。

健康界

挂号黄牛医生

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5年前
两票制下医械代表选择离开

可以看到，两票制最后影响的是一部分代理商和配送商，正如罗庞民所说，“从一开始想捞一把的这个想法，就出了错。”或许，两票制下，淘汰的不是一个群体，而是被淘汰一部分人的“初心”。

赛柏蓝器械

两票制医械代表

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5年前
这个医械材料被巨头重仓投入！行业新变局到来

国务院在2017年印发的《新一代人工智能发展规划》中明确提出，加快智能终端核心技术和产品研发，发展可穿戴医疗设备等产品形态和应用服务。《中国制造2025》也明确表示，要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备，积极鼓励国内医疗器械创新。在这一过程中，医用有机硅材料将发挥无可替代的作用。

赛柏蓝器械

医疗器械材料

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5年前
《柳叶刀》子刊：辅助治疗1型糖尿病达格列净有益肾功能

根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究，常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应。

医学新视点

《柳叶刀》达格列净糖尿病益肾

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5年前
无症状感染者猛增！全球新冠疫苗最新进展盘点

面对致病力减弱，但传播力仍然较强的新冠病毒，不少人都翘首以盼疫苗的出现，那么目前全球疫苗进展如何呢？

火石创造

新冠疫苗最新进展

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5年前
PhRMA：超过1650项针对COVID-19治疗和疫苗的临床试验正在进行中

生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中，其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。

新浪医药新闻

PhRMA COVID-19 临床试验

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5年前
带你看医药生物行业财报之——哪些最“败”“金”？

按照申万行业分类，A股医药生物板块上市公司共有352家。2020年前三季度，这352家药企共实现营业收入13300亿元，其中有1981亿元花在了销售费用上，占营业收入比例为14.9%。

新康界

财报医药生物

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5年前