点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

《柳叶刀》子刊:辅助治疗1型糖尿病 达格列净有益肾功能

医学新视点
1481
3年前

《柳叶刀》

达格列净

糖尿病

益肾

根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究,常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应。

研究作者之一,瑞士厄勒布鲁大学(Örebro University)Johan Jendle博士表示,“这是第一次有研究表明,在胰岛素基础上的辅助治疗可减少肾脏并发症。这可能会影响很多患者的疗法。高血糖会给肾脏带来压力,而慢性肾衰是一个重要问题,患者痛苦,治疗成本也很高。”

1604282663229.png
截图来源:The Lancet Diabetes & Endocrinology

在2型糖尿病患者中,达格列净已经显示出肾脏保护作用。在DEPICT-1和DEPICT-2试验中,达格列净也已被证明可以作为胰岛素的辅助治疗,用于血糖控制不佳的1型糖尿病患者。此次发表的是对DEPICT试验数据的事后二次分析,进一步探索达格列净对1型糖尿病患者肾功能的影响。
DEPICT试验中,患者1:1:1分组,在胰岛素治疗的基础上接受达格列净5 mg或10 mg或安慰剂,长达52周。此次分析纳入了251名研究基线时有蛋白尿的1型糖尿病患者。
在第52周时,与安慰剂相比,达格列净两个剂量组的患者尿白蛋白/肌酐比值(UACR)都有所改善,5 mg组和10 mg组相较于研究前分别降低13.3%和31.1%。三组患者的肾小球滤过率(eGFR)变化没有显著差异。
每个治疗组发生不良事件和严重不良事件的患者比例相似,达格列净5 mg组和10 mg组分别有1%和4%的患者糖尿病酮症。安慰剂组、达格列净5 mg和10 mg组分别有3%、有5%和6%发生了常见的生殖器感染。总体来说,未发现新的安全信号。“这些副作用与以前在2型糖尿病患者中所报道的相一致。即便发生的不多,但我们的目标是使用尽可能低的剂量以避免潜在副作用。”Johan Jendle博士指出。
由于这些结果是对已有数据的再次分析,而非原试验预先设定的终点,接下来,研究团队计划开展前瞻性随机临床试验来确认这一发现。

参考资料
[1] Per-Henrik Groop, et al., (2020). Effect of dapagliflozin as an adjunct to insulin over 52 weeks in individuals with type 1 diabetes: post-hoc renal analysis of the DEPICT randomised controlled trials. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(20)30280-1
[2] A glucose-lowering drug can protect kidneys in type 1 diabetes patients. Retrieved October 30, 2020, from https://medicalxpress.com/news/2020-10-glucose-lowering-drug-kidneys-diabetes-patients.html


*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
    • 【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
    • 【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
    • 【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
    • 【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
    • 【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认