云南省药监局:33种禁用农药检测设备可集团内共享
10月27日,云南省药品监督管理局关于进一步加强药品生产质量管理的通知 。鉴于《中国药典》(2020版)中药材、中药饮片检定通则新增33种禁用农药的检验设备价格昂贵,由生产企业自行配备设备进行检验难度较大的情况。
蒲公英
阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
10月28日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新阿斯利康安达唐®(通用名:达格列净)中国说明书,纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
药明康德
重塑中国产业链 链长制工作需具备的四大能力
“链长制”是由各地主要领导挂帅,每人负责一条产业链,利用综合协调优势,在更高层面上保障各个产业链的完整、稳定和发展,并强化链长对某个产业链上相关生产、研发、运营的规范、协调与维护的责任。
火石创造
辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎(AD)患者。FDA
药明康德
国产HER2-ADC重磅亮相 定点偶联技术更安全有效
近年来,ADC药物发展迅猛,2013年,FDA批准Trastuzumab Emtansine Kadcyla(T-DM1,赫赛莱)上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者,成为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物。
CPhI制药在线
PNAS:新型聚糖标记策略有望揭秘肝脏中的免疫激活机制
近日,一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Mapping glycan-mediated galectin-3 interactions by live cell proximity labeling”的研究报告中,科学家们通过研究提出了一种新型策略来捕获聚糖分子和人类肝脏细胞中特殊蛋白激活子之间的相互作用,这样一来,研究人员就能应用新技术来理解肝脏疾病的发生机制和机体的免疫激活机制。
生物谷
IBM、辉瑞联手推出的AI产品 会改写老年痴呆诊疗现状吗?
近日,美国药物巨头辉瑞公司及IT巨头IBM公司共同在《The Lancet EClinicalMedicine》发表了一篇题为Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease的文章,为阿兹海默症的早期发现带来了一种智能化的选择。
生物探索
赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象
10月26日,再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院(ACG)年会和欧洲胃肠病学联合会(UEG)2020上宣布了评估Dupixent®(dupilumab)用于12岁及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。
新浪医药新闻
肠道里的医学未来:《科学》综述调节肠道菌群的三种策略
通过调控体内菌群来促进健康、消除疾病,也成为了近些年的研究热点。顶尖学术期刊《科学》近期发表的一篇综述文章,总结了目前来看富有治疗前景的三种肠道微生物调控策略。在这篇文章中,我们与大家分享其中的要点。
学术经纬