近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称：中源协和）旗下武汉光谷中源药业有限公司“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，获得国家版权局计算机软件著作登记证书。
“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”包含原材料的采集流程和细胞应用流程，可实现产品的双向追溯。“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”包含细胞库建立、原液制备及制剂制备流程，可对生产过程中每一关键步骤进行扫码确认，同时每袋制剂成品会赋予唯一的二维码，确保产品在全生命周期内保持双向可追溯、防止混淆和差错，符合法规要求，实现全流程闭环操作。
当前，中源协和持续加大新药研发力度，推动干细胞技术的研发及转化上市进程。干细胞药物申报已取得突破性进展，公司旗下自主研发的 VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症已经进入临床试验阶段，一个适应症获临床试验受理。随着系统的成功应用，将进一步保证产品的质量及用药安全，极大提高临床试验的质量和效率，高效合规推进细胞治疗产品上市。（信息来源：中源协和细胞基因工程股份有限公司）
2026-03-09
35页
2026-03-08
25页
2026-03-01
20页
2026-02-28
13页
2026-02-28
31页
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
收藏
登录后参与评论
暂无评论