1、BCM878口崩片可在无水的条件下于口腔中快速崩解，与普通制剂相比，具有服用方便、对消化道黏膜刺激性小、患者不易吐药和藏药等优点。

2、作为一款新型、便捷、有效的剂型，BCM878口崩片满足了精神分裂症患者对更优化治疗方案的迫切需求，具有巨大的市场潜力。

3、BCM878口崩片的活性成分临床治疗效果佳，对精神分裂症患者的精神病性症状、情感症状、认知症状疗效显著，并且对于代谢指标、催乳素影响较小，具有良好的安全性及耐受性。为国内外多部精神分裂症治疗指南推荐用药。

BCM878口崩片，是一款用于治疗精神分裂症的2.2类改良型新药。目前，该活性成分全球上市的仅为口服常释剂型，其口崩片在国内外均未上市。

BCM878具有独特的化学结构，对多巴胺D2、5-HT2A、5-HT7受体均具有亲和力，在这些受体中具有拮抗作用。此外，对5-HT1A受体具有部分激动作用，对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。

精神分裂症（Schizophrenia）是一种常见的病因未完全阐明的精神疾病。多起病于青壮年，常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍，一般无意识及智能障碍。精神分裂症患者病程多迁延，反复发作恶化会导致精神残疾，并伴有严重残疾，可能会影响到生活的各个方面，包括个人、家庭、社会、教育和职业功能。

精神分裂症的高住院率与高致残率是导致患者贫困和其家庭因病返贫的直接原因。在21世纪中国疾病负担问题研讨会上，精神疾病已被列为疾病负担的第一位。此外，有危害生命与财产行为的精神分裂症患者还会带来社会安全问题。精神分裂症在任何国家都是重点防治的主要精神疾病。

抗精神病药、社区支持下的康复和心理干预是主要的精神分裂症治疗手段。根据目前国外包括美国、欧洲、世界精神卫生协会治疗规则系统的建议， 一般推荐第二代（非典型） 抗精神病药物作为一线药物选用。

然而，当前精神分裂症的药物治疗仍面临着较大挑战。传统片剂虽然在一定程度上能够控制病情，但在实际应用中存在诸多不便。对于精神分裂症患者而言，常常会出现拒绝服药、口腔中藏药、吐药等情况。此外，吞咽困难也可能影响患者的服药依从性，从而导致治疗效果不佳，甚至无法坚持治疗，进一步加剧了疾病的进展和社会负担。因此，开发新型、便捷、有效的药物剂型对于改善精神分裂症患者的治疗体验和预后具有重要意义。

流行病学数据

世界卫生组织估计，精神分裂症影响到全球约2400万人或每300人中的1人。这一比率在成年人中为1/222（0.45%）。发病最常见于青春期晚期和20多岁，男性的发病往往早于女性。精神分裂症患者早年死亡的可能较普通人群高出2-3倍。

全球精神分裂症的终生患病率为3.8‰～8.4‰。美国报道的终生患病率高达13‰。每年的新发病例，即年发病率为0.22‰左右。尽管2/3的患者需住院治疗，但仅一半的精神分裂症患者获得了专科治疗。

市场规模：

2022年，全球非典型抗精神病药市场达236.5亿美元，整体市场较大。其中，BCM878同活性成分片剂42.95亿美元的销售额成为全球最大的口服抗精神病药物。

本项目已取得临床批件，现有进度转让。