美国东部时间 2024 年 8 月 5 日,迈百瑞合作伙伴 Salubris Biotherapeutics, Inc.(以下简称 SalubrisBio)宣布其 广谱抗肿瘤创新生物药 JK06 提交 CTA(欧洲临床试验申请)后,顺利获批开展 Ⅰ 期临床研究。 该项目是迈百瑞团队完成从临床前药学研究工作到获得临床试验批件的第 21 个 ADC 项目。 在此次合作中,启动技术转移后, 迈百瑞与 SalubrisBio团队密切配合,高效完成了工艺确认、分析方法优化和确认,以及 CTA申报批次样品制备等系列相关工作 ,协助客户如期申报 CTA,并顺利获批。








川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论