近日，迈百瑞 eGMP DMS & TMS 系统总结会在 M1 报告厅召开。迈百瑞及阿克索相关负责人出席本次会议，携手开启质量管理数智转型新格局。
DMS & TMS 系统是迈百瑞为进一步搭建与国际化接轨的 GMP 质量管理和控制体系，把握制药产业数字化转型新趋势的关键性举措，项目自 2023 年底启动，至今已完成 eGMP DMS & TMS 系统的 PQ 验证并计划于近日正式上线。
DMS & TMS 系统的上线将有利于：
实现验证文件、培训及档案线上的横纵向贯通，建立统一共享平台，实现了团队协作和信息共享，此外，系统还提供了评论和审批工作流程，管理人员可对业务运作进行自上而下的管控，使得质量管理变得更加透明和高效。
系统通过多层次的安全措施，如访问控制、加密和备份功能，且数据在传输和存储过程中均受到保护，确保了数据的安全性。
依托系统内合规功能与设计，高效开展计算机化系统验证（CSV），确保系统在整个生命周期内保持高度的准确性、可靠性和一致性，进一步提升文档管理和培训管理的合规水平，进而为产品质量提供保障。
实现在线审批功能，极大地简化了客户的工作流程，消除了打印、签字、扫描及发邮件等繁琐步骤，不仅节省了宝贵的时间和资源，还提高了审批效率与准确性。
迈百瑞质量保证副总裁刘明力表示：“ DMS & TMS 系统是迈百瑞质量管理系统继 QMS 之后的又一个数智化转型的关键举措，我们相信通过先进信息化技术的应用，将进一步提升迈百瑞的运营效率和服务质量，与客户建立更加紧密、互利共赢的合作关系，也为公司运营发展注入新动力。”
质量管理再进阶 迈百瑞 DMS & TMS 系统项目启动
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业，专注于为抗体、抗体药物偶联物、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，是全球少数可提供抗体偶联药物全链条 CDMO 服务的公司之一。目前迈百瑞完成药学研究工作、获批开展临床试验的项目已达 50 余个。凭借丰富的项目经验、成熟的技术平台、专业的 CMC 团队，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国、印度等国内外生物医药企业达成合作。
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2026-06-08
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