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刚刚！一年两针siRNA减重提交临床，优于司美格鲁肽

MedaverseMedaverse
2024/12/24
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司美格鲁肽 肥胖 超重 Wave Life Sciences Ltd WVE-007

12月23日，马萨诸塞州剑桥，致力于释放RNA药物改变人类健康的广泛潜力的临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences宣布提交WVE-007治疗肥胖的首个临床试验申请（CTA）。WVE-007是一种研究性GalNAc偶联的小干扰RNA（siRNA），旨在沉默抑制素βE（INHBE）基因表达，这将诱导脂肪燃烧（脂肪分解）以减轻体重，而不影响肌肉质量。Wave预计CTA将于2025年第一季度批准并启动WVE-007的首个人体研究。
Wave Life Sciences总裁兼首席执行官Paul Bolno博士表示：“我们的WVE-007项目使用Wave一流的GalNAc siRNA能力和专有化学物质，有可能每年给药一到两次，最终可能用于整个肥胖治疗连续体，以实现可持续的减肥和降低心脏代谢风险。随着对人类遗传学的理解越来越深入，以及直接影响脂肪组织的机会越来越多，INHBE已成为一种令人兴奋的新型治疗靶点，可以解决肥胖问题，而不会面临当前标准护理疗法的挑战。”
人类遗传学为INHBE作为治疗靶点提供了强有力的证据。INHBE基因中具有保护性功能丧失突变的个体具有更健康的心脏代谢特征，包括更少的腹部脂肪、更低的甘油三酯和更低的2型糖尿病和心血管疾病风险。WVE-007旨在通过INHBE基因沉默诱导这种健康表型，导致脂肪燃烧和代谢健康的改善。在使用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型的临床前研究中，单剂量Wave的INHBE siRNA导致体重减轻，与semaglutide相当，但没有肌肉损失。当作为semaglutide的附加剂给药时，单次剂量的体重减轻量增加了一倍。在另一项研究中，Wave的INHBE siRNA也可以在semaglutide治疗中断时防止体重回升。
Wave对WVE-007的首次人体研究是在超重或肥胖的成年人中进行的1期临床试验。该试验旨在评估靶点参与的安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物，以及身体成分和代谢健康。

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