8月8日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的Ia期临床研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院（下称“武汉协和医院”）血液科正式启动。
该新药临床试验申请于2023年6月获得了国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。
驯鹿生物首席医学官陈杰博士表示：“抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力，自身免疫性疾病则是我们重点战略领域。IASO-782注射液作为驯鹿生物首个抗体产品，聚焦多个自免适应症，我们将全力推进其临床开发，旨在与我们的CAR-T产品互补优势，全面布局自免市场，为患者提供更多元化的治疗选择。”
IASO-782注射液为全人源抗CD19的单克隆抗体，通过抗体可结晶段（Fc）的改造增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。它通过ADCC和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP），清除CD19+的B细胞和浆细胞，从而减少自身抗体的产生，治疗抗体或B细胞介导的自身免疫性疾病。
同时，IASO-782为全人源抗体，潜在免疫原性较低，反复给药后不容易产生抗药抗体，对于治疗需要长期反复给药的自身免疫疾病具有潜在优势。
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并已获美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
2026-03-09
35页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论