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荟萃分析：涉及875名患者数据证实干细胞治疗膝骨关节炎安全有效，4次注射较2次注射更能显著改善

茵冠生物茵冠生物
2024/09/12
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膝骨关节炎 干细胞治疗

膝骨关节炎（KOA）是一种与年龄增长相关的慢性退行性疾病，主要表现为膝关节软骨的损伤和功能减退。然而传统药物治疗、手术治疗（如膝关节置换术等）、运动疗法等治疗方式大多数只能暂时减轻疼痛和改善关节功能，而不能逆转或恢复软骨的正常结构与功能，因此患者的病情可能会进一步恶化。随着疾病的持续发展，KOA可逐渐演变为致残的症状，包括运动时疼痛、肿胀和活动能力下降，这些症状可能还会增加死亡风险。
近些年在再生医学领域，细胞疗法已被探索为膝骨关节炎的新型再生疗法。干细胞能够通过分泌多种生物因子并发挥免疫调节及抗炎作用来缓解关节退变症状，在特定条件下，培养的干细胞甚至能够分化成骨和软骨细胞，有助于骨骼和软骨的再生，同时抑制炎症过程，为KOA治疗开辟了新的可能性。

近期，一项关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在《Orthopaedic Research》，显著地增强了我们对于干细胞治疗膝骨关节炎（KOA）潜力的理解。
该研究纳入了16篇符合条件的出版物，共计875名KOA患者，包括干细胞移植组的441名和对照组的434名，整合并评估了先前发表的干细胞移植治疗 KOA 的数据，以探讨骨髓来源、脐带来源和脂肪来源的干细胞对KOA的疗效，为未来的治疗提供了有价值的见解。

分析结果认为，从3个月开始，干细胞移植显著降低了疼痛量表VAS评分，同时膝关节炎症症状量表WOMAC和关节功能量表Lequesne评分显著降低，膝关节功能量表LKSS评分增加。这些结果表明间充质干细胞疗法能显著改善患者的症状，如疼痛和关节功能。
亚组分析表明，脐带来源的干细胞和脂肪来源的干细胞在疼痛缓解方面表现尤为出色。与异体脂肪干细胞相比，自体脂肪干细胞能更好地缓解疼痛。然而，自体骨髓干细胞与异体骨髓干细胞相比，并没有显示出更大的疼痛缓解效果。

从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带来源干细胞应作为优先选择，其次是脂肪干细胞，最后是骨髓来源干细胞。脐带来源干细胞不仅比对照药物透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，而且可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。
此外，该研究也指出了干细胞注射量的平均注射量在10^6或以上，注射途径为关节内注射，为实际临床应用提供了重要的指导信息。同时，这项研究还比较了不同次数的注射疗效，发现四次注射较两次注射更能显著改善患者的症状。

参考资料：
Xie RH, Gong SG, Song J, Wu PP, Hu WL. Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Orthop Res. 2024 Apr;42(4):753-768. doi: 10.1002/jor.25724. Epub 2023 Nov 22. PMID: 37991925.




往期回顾
REVIEW

01
13项研究592名患者证实：干细胞可降低缺血性中风的死亡率
02
科技 · 成果 | 茵冠生物“间充质干细胞的培养方法及应用”获国家发明专利授权
03
喜讯：茵冠生物干细胞新药被纳入国家药监局大湾区分中心重点品种

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