共话免疫缺陷新视界！艾迪药业临床研究成果亮相天津

在上午的会议中，专委会主委、北京协和医院吕玮教授主持，艾迪药业秦宏博士作为讲者，与到场嘉宾分享了抗艾1类创新药艾诺米替三期临床研究结果。

据秦宏博士介绍，此次研究没有采取传统的维持原治疗或推迟转换治疗的对照方式，而是直接和艾考恩丙替方案转换治疗，进行头对头比较，具备以下两点优势：排除了多片方案和单片复方制剂对有效性的干扰；为临床转换治疗选择艾诺米替方案，提供直接的高级别循证医学证据。

研究结果显示，对于获得病毒抑制的中国HIV感染者，艾诺米替与艾考恩丙替，两种方案耐受均良好，因不良医疗事件中断治疗或提前退出试验少见。48周治疗期间，两组方案始终维持了很高的病毒学抑制，艾诺米替方案疗效与整合酶抑制剂相当；且艾诺米替方案不受基线免疫状态影响，两组低病毒血症、具有临床意义的病毒血症均相当且少见。

而且，艾诺米替在安全性方面更具优势——体重增加和血脂异常发生率更低，因此HIV感染者换用艾诺米替可在心血管代谢方面获益，且不会影响病毒学有效性。

经48周治疗，艾诺米替可降低基线高LDL-C（对照则小幅上升），而对基线非高LDL-C仅有小幅升高（对照明显升高）。其中，基线高LDL-C者：治疗48周血LDL-C得到控制的比例，艾诺米替组为46.2%（对照组19.1%），良好控制比例为18.9%（对照组8.1%）。

（注释 LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇）

秦宏博士指出，HIV人群出现高血脂等心血管代谢风险，优先生活方式干预，然后再调整抗病毒方案，最后才考虑加用降脂药物等。

吕玮教授总结指出：国产的艾诺米替三期研究，是针对我国艾滋病感染者开展的自主研发药物研究。若有治疗方案转换需求，特别是考虑到血脂问题时，艾诺米替可以作为优先考虑的药物。并且，今年 5 月份发布的 2024 版《中国艾滋病诊疗指南》中，也将其列入了推荐方案列表。

与会专家通过此次会议，加深了对国产创新药艾诺米替的了解与认识。目前，艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据充分，在学术界和社会得到广泛认可，已经11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊，同时商业化进程不断取得突破。

艾迪药业将在特殊人群、最新对照及长期获益等方面与社会各界加深合作，继续研究开发，并致力于让“中国智造”走出国门，造福全球HIV人群。