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眼科界的“神仙打架”,环孢素滴眼液干眼治疗TOP排行

2024/11/28
环孢素滴眼液


导读


一项系统综述和荟萃分析对不同环孢素制剂治疗干眼的有效性和安全性进行比较与排名。结果显示,兹润®在改善Schirmer试验方面排名第一,在降低OSDI评分、改善BUT方面均位居前列,且治疗干眼期间出现的不良事件发生率相对较低。表明兹润®是干眼治疗的更好选择。


目前已有多个不同商业配方的环孢素滴眼液获批用于治疗干眼,但尚不明确这些产品配方的差异是否会对临床疗效和安全性产生影响。


2022年11月7日发表在影响因子为4.4的《Frontiers in Pharmacology》杂志上的一篇比较七种环孢素制剂治疗干眼疗效和安全性的系统综述和网络荟萃分析,或许能为临床提供参考意见,让我们继续往下看。


01

研究背景

干眼,一个全球性的眼健康挑战,正在影响无数人的视觉与生活。环孢素滴眼液,作为干眼治疗的首选,不同制剂的疗效和安全性是否有所不同?


02

研究方法

本荟萃分析纳入了21项随机对照研究,这些研究均对比了环孢素与安慰剂在治疗干眼方面的疗效和安全性,共涉及4107例干眼患者,且患者的纳入不受年龄、地区、性别、种族等因素的限制。本分析旨在利用所收集的数据,对不同环孢素制剂治疗干眼的有效性和安全性进行比较与排名。


03

研究结果

兹润®在改善Schirmer试验方面排名第一

首先,研究显示,共有涉及1913例干眼患者的14项研究报告了涉及7种治疗方案的Schirmer试验评分变化。所有改善Schirmer试验评分的治疗方案的累积排序曲线下面积(SUCRA)概率排序结果显示,在改善Schirmer试验方面,兹润®可能是最有效的环孢素制剂,SUCRA概率从高到低依次为:兹润® > Clacier® > Restasis® > Ikervis® > TJ Cyporin® > 安慰剂。


兹润®在降低OSDI评分方面位居前列

其次,涉及1090例干眼患者的10项研究报告了8种治疗方案下眼表疾病指数(OSDI)评分相较基线的变化。所有降低OSDI评分的治疗方案的SUCRA概率排名显示,兹润®在降低OSDI评分方面位居前列。


兹润®在改善BUT方面排名靠前

然后,涉及1881例干眼患者的15项研究报告了7种治疗方案的泪膜破裂时间(BUT)变化结果。所有改善BUT评分的治疗方案的SUCRA概率排序显示,兹润®排名靠前,SUCRA概率从高到低的排序为:TJ Cyporin® > Clacier® > 兹润® > Restasis® > Ikervis® > 安慰剂。


兹润®治疗干眼期间TEAE发生率相对较低

此外,不良事件方面,涉及4032例干眼患者的19项研究报告了8种治疗方案的治疗期间出现的不良事件(TEAE)的结果。兹润®与Cequa®、Restasis®、TJ Cyporin®和Ikervis®相比,TEAE发生率相对较低。每种治疗方案中TEAE发生率的SUCRA概率从高到低依次为:安慰剂 > Clacier® > CyclASol® > 兹润® > Cequa® > Restasis® > TJ Cyporin® > Ikervis®


04

研究结论

从以上数据可以看出:

(1)兹润®在改善Schirmer试验方面排名第一,在降低眼表疾病指数评分、改善泪膜破裂时间方面均位居前列,且治疗干眼期间出现的不良事件发生率相对较低。


(2)兹润®是国内首个获批用于干眼治疗的环孢素眼用制剂,采用独特的Ailic-Tech®专利技术平台,创新性地制备成纳米微乳剂形式,具有粒径更均匀、制剂更稳定、点眼更舒适的优点,为干眼治疗提供了更为可靠的选择。


参考文献

1. Gao D, et al. Comparison of seven cyclosporine A formulations for dry eye disease: A systematic review and network meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Nov 7;13:882803. 


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