五载同行，从技术创新到医保惠民 | 郑晓汾教授谈0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）的创新技术、使用体会与惠民之路

Q1：2025年是0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）中国上市五周年，作为国内首款治疗干眼的环孢素眼用制剂，有哪些关键技术和创新是推动其成功上市的重要因素？

作为国内首个获批用于干眼治疗的0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ），兴齐眼药自主研发的“兹润^®”0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）采用独家Ailic-Tech^®创新技术平台，应用纳米级微乳制剂这一创新工艺，平均粒径仅为国外同类产品Restasis^®乳剂的1/7，实现了从普通的乳剂到无色透明滴眼液的跨越式升级换代。

与传统制剂相比，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）具有粒径更均匀、剂型更稳定、点眼更舒适等特点，最大限度减少眼部不耐受的同时，增加了制剂的稳定性，显著提升溶解性和眼部舒适度，所以在III期临床研究中观察到患者药物不良反应为5%，依从率达98%，为患者长期用药提供舒适保障。

Q2：0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）作为干眼抗炎治疗中的重要药物，在国外已经使用超过20年。能否请您结合临床实际，分享一下使用体会。

安全性上，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）作为低浓度免疫调节剂，其长期用药安全性已获得充分验证。国际临床数据显示，该制剂自首次获批应用至今已逾二十载，而我国自2018年批准上市以来，经五年临床应用观察证实，在各类不同类型的干眼治疗中，均未发现严重不良事件报告，其药物安全性特征明确。

疗效上，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）7天起效，针对T细胞精准抗炎、促进泪液及黏蛋白分泌的多重机制，全面改善干眼症状和体征；创新的 Ailic-Tech^®纳米微乳技术进一步提升了点眼舒适度与制剂稳定性，减少眼部不耐受，联合人工泪液等使用时还能降低辅助用药需求，切实为临床提供了“精准抗炎 + 全面促泌 + 安全可靠” 的长期用药选择。

Q3：2022年，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）通过国家医保谈判进入医保药品目录，这一举措为干眼患者带来了哪些积极影响？

卫生经济学研究数据表明，重度干眼患者的年度治疗费用可能超过5000元人民币，凸显医疗费用控制的重要性。

0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）于2022年纳入国家医保药品目录，由最初的约799元/盒降至165元/盒，价格仅为国外同类产品的十分之一。部分地区在医保报销后，患者自付费用仅需50–60元/盒，大幅减轻了患者长期用药的经济负担，避免因费用问题导致治疗中断，具有重要的临床与社会意义。

另一方面，医保政策实施有效推动该药物在各级医疗机构的普及应用，提升了药物可及性。2023年，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）登顶中国医院端干眼药物金额榜首，并跻身公立医院眼科用药Top6品牌，成为医生处方的一线选择。

经济可负担性及药物可及性的改善使患者治疗依从性提高，治疗中断率下降，对维持眼表稳态和改善长期预后具有重要临床意义。

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