深度分析
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淋巴瘤药物市场研究专题报告
淋巴瘤是淋巴造血系统的恶性肿瘤，全球及中国新发病例和死亡病例均排名靠前。淋巴瘤治疗市场有多种药物，包括CD20单抗、BTK抑制剂等，且新药不断涌现。国内淋巴瘤药物市场竞争激烈，新靶点药物研发持续进行。 -
2024年11起创新药企并购盘点！
2024年医药行业并购事件频发，包括国内外药企间的多起重要并购，涉及肿瘤治疗、心血管疾病等多个方向。这些并购旨在拓展业务领域、加强研发实力、获取新技术。并购浪潮深刻影响医药市场未来走向。 -
2024年度盘点：17款CGT疗法获批上市，其中4款为中国企业研发
2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病，包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多，中国CGT药物临床在研管线增长迅速，未来或迎来更多发展机会。 -
10款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物引领角逐国际市场
近日，贝达药业和Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市。此前，百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、天济医药的本维莫德、君实生物的特瑞普利单抗等国产创新药已在欧美日市场获批。众多中国药企积极布局海外市场，期待更多佳绩。 -
2024年110个失败临床研究盘点
2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。 -
深度解析：第十批国采降价惨烈，医保困境下的艰难抉择
第十批集采降价惨烈，因医保资金紧张。12月30日公布中选结果，62种药品成功纳入，覆盖多个疾病领域。降价力度大，中选率创历史新低。集采低价引发质量担忧，但专家强调需加强监管。集采促进医药创新，对医保和国民健康有益。总体上，集采是困境中的最优解。 -
Lexicon战略转型：重组裁员60%专攻临床管线，聚焦神经科学与肥胖治疗
2024年11月22日，美国生物制药公司Lexicon宣布取消商业运营，裁员60%，集中资源推进临床开发管线。此前，其药物索格列净多次遭FDA拒批，业绩惨淡。战略重组后，Lexicon将专注于神经科学、肥胖与代谢等领域的临床开发。 -
KNOSIS™技术技术助力，专为女性开发的西地那非乳膏局部治疗FSAD显成效
枸橼酸西地那非（Viagra®）是一种PDE-5抑制剂，用于治疗男性勃起障碍。SST公司利用KNOSISTM技术开发3.6%西地那非乳膏，旨在改善女性性唤起障碍（FSAD）症状，避免全身副作用。目前该产品已完成IIb期临床试验，计划2023年与FDA进行II期结束会议。 -
2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待
2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。 -
盐酸小檗碱片上市40年无一家过评，未来何去何从？
盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。
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