深度分析
-
集采预测：多治疗领域药品或将被列入名单
国家集采预计持续扩大，新批次聚焦化药，覆盖多病种。市场分析显示，集采药品销售额与销售量变动受多种因素影响，区域销售各具特色。政策鼓励省级联采，旨在优化药品价格与资源配置，市场竞争将持续变化。 -
既是API也是辅料！详解这款可能是处方组成最简单的外用制剂
2023年12月18日，美国FDA批准Amryt Pharma的桦木三萜凝胶Filsuvez®用于治疗6个月及以上患者的交界型和营养不良型大疱性表皮松解症皮肤伤口。该药物获FDA孤儿药等三项特殊审批认定，此前已获欧洲EMA批准。桦木三萜通过调节炎症介质促进伤口愈合，其油凝胶形式由桦木三萜与葵花油混合形成，研究表明葵花油在促进桦木三萜释放及伤口愈合方面表现优异。 -
2024盘点丨银屑病治疗新突破！生物制剂与小分子靶向药最新梳理
银屑病为免疫介导的慢性复发性炎症性疾病，国内患者超650万。新药研发迅速，生物制剂、小分子靶向药及外用药涌现，治疗进入精准靶向时代，显著提升患者疗效与生活质量，未来将有更多个性化治疗选择。 -
全球畅销孤儿药TOP10预测，两款国产药在榜！
孤儿药市场快速增长，预计2028年销售额近2700亿美元。Evaluate报告预测2028年十大孤儿药，包括强生的Darzalex、Vertex的Trikafta等，合计收入超570亿美元。国产药Carvykti和Brukinsa亦上榜，前景看好。 -
从复星凯特到传奇生物：中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸，商业化前景展望
中国市场已批准多款CAR-T细胞治疗产品，涵盖CD19和BCMA靶点。高昂药价限制可及性，主要靠商业保险和创新支付。复星凯特增资推动产品商业化，首款产品奕凯达获批多项适应症，第二款产品正进行临床试验。复星凯特与Kite Pharma持股各半，吉利德科学全资控股Kite Pharma。 -
一文了解德曲妥珠单抗（DS-8201）：上市进展、适应症、价格、市场表现...
德曲妥珠单抗（DS-8201）作为新一代ADC药物，在HER2突变NSCLC中突破治疗困局，国内已获批多项适应症，覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及低表达乳腺癌等，且市场表现强劲。尽管尚未纳入医保，但价格已调整并有望减轻患者负担。其高活性载药、高药物抗体比等优势显著，未来或进一步拓展适应症。 -
从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。 -
潜力黑马IDEAYA：TOP药企争相携手，独家获百奥赛图首创ADC项目全球许可权
2024年7月31日，IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗，研发靶向药物，获多家资本青睐，与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等，与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线，预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健，预计资金可支撑至2028年。 -
中药创新热潮：政策与市场双轮驱动，经典名方制剂注册申请激增
政策与市场双重驱动中药创新，古代经典名方制剂注册申请激增，审评获批提速。多家药企积极布局，热门品种包括苓桂术甘汤等，旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系，形成“态靶辨治”体系，推动中药产业发展。 -
浅析不同定量方法中积分方法的玄机妙设
色谱分析在药物分析中广泛应用，积分方法至关重要。不同定量环境下需调整积分参数，确保主峰及杂质积分合理。外标法定量需设峰宽、阈值等，面对复杂情况如基线波动需灵活应用积分禁止、按时间强迫基线等策略，以获得准确测定结果。本文探讨积分方法设置，为色谱分析提供参考。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息