深度分析

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一文搞定有关物质方法中校正因子和相对响应值因子

本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述，本文仅代表个人观点，如有不足之处，还请各位同仁指正。

药事纵横

校正因子

相对响应值因子

色谱

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2年前
【年度盘点】2023年药品专利无效决定梳理解读

本文通过梳理和盘点2023年复审委做出的药品专利无效决定案件，进一步按照月份情况整理、对年度忙碌的专利权人情况、年度积极的无效请求人情况以及相关无效决定类型等角度进行盘点，以期为制药行业提供一些思考。

药事纵横

药品专利

年度盘点

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2年前
MNC动作频频，国内资本市场兴致平平，是中国创新药不行吗？

中国创新药处于早期发展阶段，相关医药资本亦是。

药融圈

创新药

MNC

阿斯利康

强生

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2年前
繁花！2023年15款国产ADC出海

本土创新药企业的研发实力，已逐步得到海外市场认可，国产创新药正在昂首挺胸走向自己的航海时代，其中抗体偶联药物（ADC）正成为国产创新药企业出海的巨艇。

生物药大时代

ADC药物

海外授权

肿瘤疗法

石药集团

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2年前
全球第2大临床CRO公司，在手订单1500多亿，2023年公司股价上涨46%！

2023年海外CXO巨头们有三件大事：Syneos Health私有化、Labcorp分拆Fortrea独立上市、Catalent或被收购传闻。

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CXO

临床CRO公司

ICON

2027

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2年前
固体分散体开发的秘密（二）

前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来，药物无法溶解，将无法完成吸收，影响化合物的体内生物利用度...

药事纵横

口服制剂

胃肠道吸收

难溶性药物

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2年前
固体分散体开发的探秘（一）

众所周知，因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低，口服给药仍是药物给药途径的首要选择。

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口服制剂

难溶性药物

胃肠道吸收

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2年前
2023年FDA批准上市的新分子实体药物汇总及简介

创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。

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FDA

新分子实体

汇总

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2年前
深入了解影响片剂崩解溶出的潜在因素——润滑剂的影响

润滑剂是片剂或胶囊剂处方开发中必不可缺的配方成分之一，它在处方中可以兼具抗粘性、助流性及润滑性的作用。

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片剂崩解

片剂

润滑剂

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2年前
高效能有关物质方法学验证的七个设计

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

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注册申报

药品的质量可控性

药物的质量标准

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2年前