深度分析
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10年间多次上演治癌“神迹”！新型CAR-T疗法，谁是下一个传奇生物？
近年来，细胞疗法被认为是癌症治疗领域的一大突破。其中，CAR-T疗法方兴未艾，已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法，CAR-T细胞免疫疗法给血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望，让难治性、复发性血液系统恶性肿瘤有了治愈的可能。 -
小试开发处方研究-填充剂篇
口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。在上一篇中，我们已经介绍了粘合剂《小试开发处方研究-粘合剂篇》，本篇主要介绍填充剂。 -
医美新贵搅局肉毒素，Revance重磅长效产品与艾尔建正面交锋！
肉毒杆菌毒素俗称肉毒素，是由肉毒杆菌产生的一种细菌外毒素，具有较强的神经阻滞作用。自1989年美国FDA批准世界上首款用于临床治疗的肉毒素——Onabotulinum toxin A上市以来，肉毒素作为一种重要的神经调节剂，已在全球应用于多种医疗美容适应症，以及神经、康复及泌尿等临床治疗领域。 -
蛋白质聚集因素多种多样，一文理清聚集途径及控制策略
当前蛋白及多肽类药物研究的如火如荼，而蛋白质聚集是所有研发企业所面临的一个关键性难题。如若在整个生产工艺过程中蛋白质发生聚集，那么首先影响的是蛋白质的收率，更重要的是蛋白质聚集还会对蛋白质质量产生较大的影响，进而影响蛋白质的药效。因此了解蛋白质聚集的途径、影响因素和控制蛋白质聚集是十分必要的。 -
超20亿美元大品种，齐鲁制药首家过评！科伦药业拿下4亿注射剂
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，25个品种视同通过一致性评价。其中，首次过评/视同过评品种有11个，涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。 -
新药创新者！来自上海，布局GLP-1多靶点的民为生物！
药融圈旗下，药融云数据库显示：上海民为生物技术有限公司，正式成立于2021年。聚焦内分泌、代谢疾病及其并发症、心血管等领域。民为生物的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101此前已经申报临床，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。 -
小试开发处方研究-粘合剂篇
口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。本篇主要介绍粘合剂，粘合剂是指依靠本身所具有的粘性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 -
眼科药物研发6大失败案例！
俗话说“金眼科、银外科”。由此可见，眼科用药是新药研发的黄金赛道。众所周知，眼睛是人体最精密而又最脆弱的器官之一，眼科药物研发自然困难重重，失败案例层出不穷。接下来，我们就列举了眼科药物研发失败六大案例。 -
最高降价99%！8批次国家药品集采盘点，是好事还是坏事？
自2018年以来，我国的国家药品集采已经进行到了第八批次。药企药品被纳入集采后，降价是不可避免的，有的甚至“打骨折”。从以往开展的国家药品集采来看，药品平均降幅64.16%，单款最高降价99.42%。那么，药品集采究竟是好事还是坏事？利空还是利好呢？ -
5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。
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