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石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片获临床试验批准

9月20日,石药集团(1093.HK)公告,本集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。


该产品为全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。缬沙坦和氨氯地平分别为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)和钙离子通道阻滞剂(CCB),两种成分均为作用机制明确的降压药物,而且在临床上有丰富的联合用药经验。本次获批的临床适应症为单药不能有效控制的原发性轻、中度高血压。该产品与单药治疗高血压产品相比,在有效性和安全性层面具有临床开发价值。

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