EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病

翰森制药

2024/10/10

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974

TYK2 银屑病翰森制药集团有限公司常州恒邦药业有限公司江苏豪森药业集团有限公司

第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。

EADV年会是欧洲最具影响力的专注于皮肤病学和性病学的国际会议之一，会议涵盖了银屑病、痤疮、特应性皮炎、毛发疾病、皮肤肿瘤、性传播疾病等常见疾病，为研究人员、临床医生和行业人士提供了一个交流知识、建立联系和展示最新研究成果的专业平台。

HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。

研究成果

HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性：来自一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期试验结果

展示形式：口头报告

摘要编号：7722

通讯作者：徐金华（复旦大学附属华山医院皮肤科）

第一作者：韩凌（复旦大学附属华山医院皮肤科）

演讲者：周艳（西安交通大学第一附属医院皮肤科）

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【研究介绍】

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验（NCT06077331），125例成年中重度斑块状银屑病患者按照1:1:1的比例被随机分配接受HS-10374 6mg、12mg或安慰剂（PBO）口服给药，每日一次，连续12周，随后进行4周的安全性随访。

【研究结果】

有效性（第12周数据）：HS-10374 6mg组和12mg组的PASI75应答率均显著高于PBO组(PBO:7.5%；HS-10374 6mg:28.6%,P=0.013；HS-10374 12mg:72.1%,P<0.001)，达到主要终点。HS-10374 6mg组和12mg组的sPGA 0/1应答率也显著高于PBO组（PBO:10.0%；HS-10374 6mg:33.3%，P<0.05;HS-10374 12mg:65.1%，P<0.001）。

安全性：HS-10374 6mg组和12mg组的不良事件（AE）发生率分别为76.2%、88.4%，稍高于PBO组（70.0%），但与治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）以及导致退出试验的AE的发生率在三个给药组间相当，且本研究唯一1例被判与治疗相关的SAE来自安慰剂组。HS-10374的总体安全性表现与其他TYK2抑制剂相似，但与部分TYK2抑制剂较高的皮肤相关AE发生率不同的是，HS-10374组的“皮肤及皮下组织类疾病”AE的发生率低于安慰剂组。HS-10374给药后未见实验室检查指标均值较基线有显著变化趋势。

【研究结论】

基于Ⅱ期研究数据，翰森制药将在今年启动HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的Ⅲ期临床研究，确证HS-10374治疗银屑病的有效性和安全性。

关于翰森

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。

前瞻性说明

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本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，除非法律要求，公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照翰森制药（03692.HK）公告及财报，以获取仅与上市公司有关的信息。

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