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速递 | 恒瑞瑞普泊肽头对头司美格鲁肽III期成功,高剂量降糖更优

在 GLP-1 代谢药物赛道国产创新持续突围的当下,一款对标进口标杆司美格鲁肽的国产双靶点新药交出了极具竞争力的头对头临床成绩单。 8 月 4 日,国内创新药企龙头恒瑞医药对外公布核心管线瑞普泊肽(研发代号 HRS9531)的糖尿病 III 期临床试验顶线数据,该研究直接与临床广泛使用的司美格鲁肽注射液做对照,两个给药剂量全部达成预设主要终点,其中 4mg 高剂量组糖化血红蛋白降幅显著优于 1mg 司美格鲁肽,国产双靶点降糖药正式进入上市申报冲刺阶段。 但单靶点药物仅激活 GLP-1 单一通路,在同步改善胰岛素抵抗、多重代谢紊乱方面存在局限;而瑞普泊肽作为恒瑞自主设计的 GLP-1R/GIPR 双重受体激动剂,可同步激活两条肠促胰素信号通路,GLP-1 通路负责平稳控糖、抑制食欲,GIP 通路侧重提升胰岛素敏感性、促进能量代谢,双重机制叠加后,能同步实现降糖、减重双重临床获益,也是当前全球代谢创新药主流研发方向。
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