这是该双抗 ADC 达到主要终点的第四个 III 期临床研究,也是全球首个双抗 ADC 药物在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的 III 期临床研究。 伦康依隆妥单抗 / 宜泽康 ( BL-B01D1/iza-bren ) 是全球首创( First-in-class )、新概念( New concept ),也是全球首个且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。 伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共 2 项适应症已获得国家药品监督管理局( NMPA )的上市批准,除此之外,用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请( NDA )也已获得 CDE 受理。
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