▷ SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案 ▷ SGB-3383临床前数据表现优异，目前临床研究已在快速推进中，将加速填补补体疾病未满足临床需求 2025年6月30日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。 ▲圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383 本次临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-3383在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。 SGB-3383的首例受试者给药能够快速启动和推进，特别感谢北京大学第三医院研究者团队的大力支持，同时感谢项目团队的共同努力。圣因生物正加速推进补体领域两款候选药物的临床试验，将为补体相关疾病患者带来潜在变革性治疗选择，以尽早填补该疾病领域迫切的未满足临床需求。 关于补体介导的肾脏疾病 补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。补体B因子（Complement Factor B，CFB）作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。CFB参与了多种疾病的发生发展，目前研究发现CFB与非典型溶血性尿毒症、年龄相关性黄斑变性、心血管疾病、肿瘤等疾病相关。靶向CFB的疗法，通过调节补体活化，可能在治疗多种替代途径功能异常导致的疾病的同时，不影响其它补体途径介导的对微生物入侵的免疫反应，在降低患者感染风险方面显示出潜在的治疗效果。 关于SGB-3383注射液 SGB-3383是圣因生物自主研发的一款靶向CFB的 siRNA药物，采用了公司独特创新的新一代LEAD™ GalNAc肝脏递送平台递送到肝细胞，通过RNAi抑制肝脏中CFB的表达，从而治疗补体介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。目前全球尚无任何靶向补体的siRNA药物获批，SGB-3383有望成为同类最佳、全球领先的靶向CFB的siRNA药物。 | 圣因差异化优势 | 频获认可 | | SGB-3403 高胆固醇血症 | | SGB-3908 高血压 | | SGB-9768 补体介导的肾脏疾病 | | SGB-3383 补体介导的肾脏疾病 | | 圣因故事 | 圣因生物是一家聚焦RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司，针对肥胖症、心血管代谢疾病及免疫介导性疾病布局多管线创新药物。公司由RNAi药物开发领域的资深专家团队于2021年创立，在中美两地设有研发中心。圣因生物通过自主开发的LEAD™（配体和增强基团辅助递送）技术平台，攻克RNAi药物多组织递送难题，实现肝/脂肪/肌肉/免疫细胞靶向性、单次给药长效基因沉默和经临床前及临床验证的高效安全性。圣因生物致力于通过源头创新开发具有变革潜力的RNAi疗法，解决全球未满足的重大临床需求。欲了解更多，请访问圣因生物官方网站：www.sanegenebio.com
圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
重磅来袭，又一款“国产首个”1类新药获批上市
北京药研汇
2026-06-13
国内首个！朗来科技1类创新药盐酸兰诺可泮片正式获批上市
朗来科技
2026-06-12
首个国产 CFB 抑制剂获批，同类产品年销量破5亿美元
新浪医药
2026-06-11
国产首个！武汉药企1类新药获批上市
米内网
2026-06-11
国产首个 CFB 抑制剂获批上市，来自朗来科技
丁香园 Insight 数据库
2026-06-11
信立泰创新siRNA药物SAL0195临床试验申请获受理，用于治疗血脂相关疾病
信立泰药业
2026-05-22
医药生物行业报告：抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先
医药投资并购俱乐部
2026-05-19
10.05 亿美元！时安生物siRNA药物授权GSK
BioBAY
2026-05-06
舶望制药siRNA新药BW-40202双适应症II期临床首例给药
BioShanghai
2026-04-22
siRNA药物全景盘点
汇聚南药
2026-04-17
共发布文章：13篇
最新发布文章
- 圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）再获FDA孤儿药资格认定，用于罕见肾病IC-MPGN
- 圣因生物SGB-7342（INHBE siRNA）完成首例受试者给药
- ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周
- 圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格认定
- 圣因生物SGB-3383（CFB siRNA）在中国获新适应症临床II期试验批准，治疗补体介导的血液疾病
- 圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
- 双螺旋里的童“画”科学——圣因生物六一创新基因图谱
- 靶向CFB，圣因生物又一款用于补体疾病的siRNA药物在中国获批临床
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
385,660个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂国内首仿获批！过敏性鼻炎治疗再添新一代鼻用糖皮质激素
- 新药双批：赛诺菲利扎布替尼拿下国内首个ITP BTK抑制剂，云顶新耀艾曲帕米鼻喷革新PSVT院外治疗
- 2026生物医药产业发展大会
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 河北永丰药业养心定悸胶囊独家品种中药保护获NMPA受理，2026上半年销售额破亿同比增长25.81%
- 2026年肝素药物研究：作用机制、产业链与相关政策解析
- 2026年肝素药物市场分析：全球管线格局、国内创新现状与竞争趋势
CFB
当前排名
第47名
28.11分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论