百拓众创丨圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验

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2025/03/07

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C3 苏州圣因生物医药有限公司免疫疾病 SGB-9768注射液北京大学第一医院

百拓君速报：

今日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，公司自主研发的靶向补体C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射液在中国正式启动Ⅱ期临床试验，此项研究由北京大学第一医院牵头，并在全国多个中心进行。这一重要进展标志着SGB-9768在公司发展进程中迈出了关键一步，有望为全球免疫疾病相关患者提供新的治疗选择。

圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY继续发展，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。成立之初便迅速建立了具有自主知识产权的核酸药物化学修饰平台和肝内肝外递送技术平台，并基于LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）平台布局多款药物管线，治疗领域覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等。

▲圣因生物SGB-9768 Ⅱ 期临床试验研究中心启动会

SGB-9768是一款“国内首款、全球领先”的靶向补体C3的在研siRNA药物，采用了圣因生物独特创新的新一代GalNAc肝脏递送平台递送到肝脏细胞，通过敲降补体因子C3的蛋白表达，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）、干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）、阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以及其他肾脏和血液学疾病。

此次启动的Ⅱ期临床试验是一项评估SGB-9768在原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究。2024年12月，圣因生物在美国波士顿召开的第八届全球补体药物开发峰会上公布了SGB-9768临床前和部分Ⅰ期临床试验的积极结果。试验数据显示，进行单次皮下注射后，SGB-9768表现出良好的安全性和耐受性，同时观察到剂量依赖的、显著且持久的C3蛋白水平及补体通路活性的下降。与其他同靶点的siRNA产品相比，相同剂量下，SGB-9768可以实现更高的靶蛋白敲降并维持更久的敲降水平。SGB-9768在Ⅰ期临床试验中的积极结果支持其进一步开展Ⅱ期临床试验。

圣因生物创始人、CEO王为民博士表示：“SGB-9768在Ⅰ期临床试验所获得的临床数据使我们为之振奋，我们认为SGB-9768在具备良好安全性和耐受性的同时，具有非常有效的治疗潜力。随着中国Ⅱ期临床试验的启动，我们将继续快速推进该候选药物的各项研究，争取早日为免疫相关疾病患者带来更多有效的治疗选择。同时，SGB-9768在临床开发方面累积的经验也将为公司开发更多针对免疫相关疾病的siRNA药物奠定坚实基础。”