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Paul's Insight｜解读国际法规药事(09.15-09.21)

蒲公英Biopharma蒲公英Biopharma
2025/09/23
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116
罕见病

这些动态既体现了监管对安全与质量的持续关注，也展现出在提升可及性和支持创新方面的务实探索。 1. 聚焦新生儿产品开 发、借鉴罕见 病框架。 FDA 宣布将于 12 月举办为期两天的公众研讨会，主题为 “ 新生儿产品开发面临的挑战 —— 借鉴罕见病开发框架 ” 。

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