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拜耳徐佳庆老师谈：“风险相称性”下“多方”协同！

CMAC发布CMAC发布
2025/10/08
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拜耳（中国）有限公司 CMAC

【同频·同步·共建者之声——第一届CMAC临床试验质量管理与运营年会系列专访】 2025年10月10-11日，CMAC临床试验质量管理与运营年会首次启航，以“认知同频，全球同步”为主题，汇聚行业智慧，共绘中国临床研发全球化新图景。 从量变到质变，中国正深度融入全球同步研发体系，面对ICH E6(R3)的演进、FDA的审评要求、风险管理与质量提升等多重挑战，我们亟需打破壁垒、同频共振。 在全球多中心临床研究运营中， 核心是实现质量与效率的协同闭环 ——这一点，既契合国家近年来通过ICH落地、CTA默示许可制、区域伦理互认试点等举措提升行业竞争力的方向， 也客观反映了当前我们从“跟跑”向“并跑”转型中面临的结构性挑战 。

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