10月21日,国家药品监督管理局药品监管司司长李江宁、药物警戒处处长高燕,在山东省药品监督管理局局长李涛、药品生产监管处处长何召允、山东省不良反应中心主任李霞、山东省药品监督管理局四分局局长朱国南、烟台市市场监督管理局局长谭克良等领导陪同下莅临烟台毓璜顶医院,围绕药物警戒体系建设、药品追溯体系建设及规范化药房建设开展专项调研指导。烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成,党委副书记刘杰,纪委书记周鹏,副院长孙成铭、崔荣昌及药学部相关负责人陪同调研并座谈。 李江宁 宋西成介绍医院相关工作情况 座谈会上,宋西成汇报了医院整体情况及药物警戒工作开展情况,重点介绍了医院近年来在技术、科研领域取得的成果,以及在药物警戒工作中的创新举措。他通过具体案例展示了医院临床用药管理模式从“被动监测”向“主动管理”的转型过程,以及“事前预防—事中干预—事后监控”的用药安全管理体系,充分体现了医院在药品风险信号挖掘、防控能力以及合理用药管理方面取得的显著成效。 工作人员现场演示 实地调研环节,调研组首站前往药品供应科,查看了中药库、西药库、低温库等重点区域,详细了解药品分区管理规范与信息化建设情况。烟台毓璜顶医院药学部主任赵泉介绍了药品追溯体系运行情况,工作人员现场演示了基于RF射频信息采集技术与药品追溯码的入库验收流程,以及“入库—在库—出库—发往临床”的全程闭环追溯体系,充分展现了医院的精细化管理水平。李江宁详细询问了药品追溯码系统与医保支付平台的数据联动、信息共享等事宜,对医院追溯体系建设成效给予充分肯定。 随后,调研组走进门诊西药房,听取规范化药房建设与药品追溯体系专题工作汇报,重点关注了医院“前置审核—事中干预—事后点评”的全流程用药安全管理体系。工作人员还现场演示了通过高拍仪扫描追溯码实现与HIS系统、第三方平台实时校验的处方审核及药品追溯操作。调研组高度评价药房建设成果,并特别肯定了将追溯体系延伸至患者端的创新性实践。 在临床药学科,调研组听取了药品不良反应(ADR)监测与报告工作汇报,了解了中国药物警戒系统(CHPS)运行状况。工作人员通过现场演示重点展示了“ADR一键上报”,以及依托CHPS系统开展主动监测,将风险信号嵌入医嘱系统并建立药师会诊机制,推动用药风险防控关口前移等亮点。 座谈现场 李江宁对医院工作给予充分认可,称赞医院药物警戒与药品追溯体系细致完善,指出医院在相关工作中重视程度高、投入力度大、专业能力强。他强调,药物警戒直接关乎民生用药安全与产业发展,希望医院进一步加强不良反应信号的早期识别与研判,持续提升报告质量,形成可复制、可推广的工作机制。 宋西成表示,此次国家药监局领导一行的调研指导,是对医院药品管理工作的精准把脉与有力赋能,更是对医院践行“以人民健康为中心”服务理念的充分肯定。医院将以此次调研为重要契机,将调研指导意见转化为深化药品管理改革的具体行动,持续深耕药品追溯、药物警戒、规范化药房建设等核心领域,推动药品管理向更精细化、信息化、规范化、科学化迈进。未来,医院将以更高标准筑牢用药安全防线,以更优服务回应群众健康期待,努力打造全国药品安全管理标杆,为推进“健康烟台”“健康中国”建设、保障人民群众用药安全贡献“毓医力量”。





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