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Paul's Insight｜解读国际法规药事(01.12-01.18)

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Paul's Insight
美国FDA ：灵活审评与创新药物监管新政。 1. FDA推行细胞与基因治疗灵活审评机制。 近日，美国FDA宣布，将对所有新细胞与基因治疗（CGT）生物制品许可申请（BLA）采取统一的灵活审评策略，不再局限于以往的个案灵活处理。
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